실리콘유방 부작용, 식약청 뭐했나?

[쿠키 건강] 실리콘유방 부작용 소비자 피해가 심각하지만 정작 이를 관리감독해야하는 보건당국은 이에 대한 진상도 제대로 파악하지 못하고 있다는 지적이다.

11일 손숙미의원(한나라당·보건복지위)이 식품의약품안전청(이하 식약청)으로부터 제출받은 인공유방(실리콘겔) 부작용 보고 현황 자료에 따르면, 최근 3년간 실리콘겔 수입량이 7만3960개(약 156억원 상당)에 달하는 등 실리콘겔 사용량이 급증하고 있었다. 반면, ‘07년부터 ’10년 6월까지 식약청에 보고된 실리콘겔 부작용 보고 건수는 단 31건뿐인 것으로 나타났다.

그러나 실리콘겔 유통회사인 A업체로부터 입수한 내부문건을 분석한 결과, A업체가 파악하고 있는 실리콘겔 부작용 건수만 456건에 달했다.

또한, 식약청에 보고된 실리콘겔 부작용 원인은 총 31건 중 19건(61%)이 사용자(환자) 부주의로 인한 부작용이었으나 A업체의 내부문건에 따르면 최근 3년간 보고된 456건의 부작용 중 421건(92%)은 실리콘겔 제조업체 문제로 보상이 이뤄졌다.
특히, 실리콘겔은 의료기기법 제25조에 의해 추적관리대상으로 식약청에서 특별관리해야 하는 품목이다.

손숙미 의원은 “이번 내부문건으로 식약청은 추적관리대상 의료기기(실리콘겔) 조차 제대로 파악하지 못하고 있는 것으로 드러났다”며 “실리콘겔 제제의 부작용 실태가 밝혀진 만큼 식약청은 실리콘겔 제제에 대한 전면 실태조사를 실시하고, 부작용 보고 체계를 시급히 개선해야 할 것”이라고 말했다. 국민일보 쿠키뉴스 조규봉 기자 ckb@kmib.co.kr

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