FDA, GSK ÇÏÁöºÒ¾È ÁõÈıº Ä¡·áÁ¦ Çã°¡ °ÅÀý

ÀÔ·Â:2010-02-22 08:49
°øÀ¯Çϱâ
±ÛÀÚ Å©±â Á¶Á¤
ÀüÀÓ»ó µ¿¹°½ÇÇè¼­ ÃéÀå ¼¼Æ÷ Á¾¾ç ¹ß»ýÀÌ ÁÖ¿äÀÎ

[ÄíŰ °Ç°­] ¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾàǰ±¹(FDA)Àº GSK¿Í Á¦³ëÆ÷Æ®(XenoPort)°¡ °øµ¿ °³¹ßÇØ ½ÅûÇÑ ÇÏÁöºÒ¾È ÁõÈıº(RLS: restless legs syndrome) Ä¡·áÁ¦ ¡®È£¸®ÀÜÆ®(Horizant: gabapentin enacarbil)¡¯ÀÇ Áö¼Ó¼º ÀûÀÀÁõ ½Åû¿¡ ´ëÇØ Çã°¡¸¦ °ÅÀýÇß´Ù. ÀÌ´Â ÀüÀÓ»ó Áã µ¿¹°½ÇÇè¿¡¼­ ÃéÀå ¼¼Æ÷ Á¾¾çÀÌ ¹ß»ýÇ߱⠶§¹®.

GSK ÃøÀº ¡®È£¸®ÀÜÆ®¡¯°¡ È­ÀÌÀÚÀÇ Àü°£ Ä¡·áÁ¦ ¡®´º·Ðƾ(gabapentin)¡¯ÀÇ À¯»ç ¹°Áú·Î ¡®´º·Ðƾ¡¯ÀÌ FDA·ÎºÎÅÍ 1993³â ¸» Çã°¡ ´ç½Ã µ¿¹°½ÇÇè¿¡¼­ ÃéÀå ¼¼Æ÷ Á¾¾ç Çö»óÀÌ µ¿ÀÏÇÏ°Ô ³ªÅ¸³ª º¸°íÇß´ø »ç½ÇÀ» »ó±â½Ã۰í ÀÖ´Ù°í ¼³¸íÇß´Ù.

GSK¿Í Á¦³ëÆ÷Æ®´Â ¡°1³â Àü¿¡ ¡®È£¸®ÀÜÆ®¡¯ÀÇ ½Å¾àÇã°¡(NDA)¸¦ ½ÅûÇß´Ù. À̹ø FDAÀÇ Çã°¡ °ÅÀý Å뺸¿¡ ´ëÇØ ÀûÀýÇÑ Á¶Ä¡¸¦ °­±¸Çϰí ÀÖÀ¸¸ç, FDA¿Í ÀÇ»ç ¼ÒÅëÇÒ °Í¡±À̶ó°í ¾ð±ÞÇß´Ù.

ÇÑÆí ½ÃÀå ºÐ¼®°¡µéÀº ¡°È£¸®ÀÜÆ®(ÀÌÀü »óǰ¸íÀº ¼ÖÁö¶ó: Solzira)ÀÇ RLS Ä¡·á¿¡ ¿¬°£ ¾à 5¾ï ´Þ·¯ÀÇ ¸ÅÃâÀ» ¿¹»óÇϰí ÀÖ´Ù. RLS¶õ ´Ù¸®¿¡ ºÒÄèÇÏ°í ¶§·Î´Â ÅëÁõÀ¸·Î Á¶¿ëÈ÷ ÀÖÁö ¸øÇÏ°í ´Ù¸®¸¦ ¶³°Å³ª ¿òÁ÷ÀÌ´Â Áõ¼¼¡±¶ó°í ¼³¸íÇß´Ù.

¶ÇÇÑ ¡®È£¸®ÀÜÆ®¡¯´Â ÅëÁõ¼º ´ç´¢½Å°æº´º¯°ú ÆíµÎÅë Ä¡·áÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè Áß¿¡ ÀÖÀ¸¸ç ÀϺ» ¾Æ½ºÅÚ¶ó½º ÆÄ¸¶¿Í °øµ¿ °³¹ß ÁßÀÌ´Ù. ±¹¹ÎÀϺ¸ ÄíŰ´º½º Á¦ÈÞ»ç/ ¸ÞµðÆ÷´º½º À̺û³ª ±âÀÚ 2bn@medifonews.com


GoodNews paper ¨Ï ±¹¹ÎÀϺ¸(www.kmib.co.kr), ¹«´ÜÀüÀç, ¼öÁý, Àç¹èÆ÷ ¹× AIÇнÀ ÀÌ¿ë ±ÝÁö
Ŭ¸¯! ±â»ç´Â ¾î¶°¼Ì³ª¿ä?
¸¹ÀÌ º» ±â»ç
±¹¹ÎÀϺ¸°¡ ²Ä²ÄÈ÷ Àо°í ¼±Á¤ÇÑ
¿À´ÃÀÇ Ãßõ±â»ç
±¹¹ÎÀϺ¸ ½Å¹®±¸µ¶