종근당 고지혈증 신약, 영국 임상시험 승인

종근당이 개발 중인 고지혈증 치료 신약이 유럽 임상시험 승인을 받았다. 스타틴 제제로 조절되지 않는 고지혈증 환자들을 위한 약효와 안전성 검증을 위한 발판이 될 전망이다.

종근당은 최근 새로운 기전으로 주목받는 이상지질혈증 치료제 ‘CKD-508’이 영국 규제당국(MHRA)으로부터 임상시험 1상을 승인받았다고 15일 밝혔다.

CKD-508은 혈액 내 지방 단백질 사이에서 콜레스테롤에스테르(CE)와 중성지방(TG)의 운반을 촉진하는 콜레스테롤에스테르 전이단백질(CETP)의 활성을 억제한다. 몸에 나쁜 ‘저밀도콜레스테롤(LDL-C)’을 낮추고, 몸에 좋은 ‘고밀도콜레스테롤(HDL-C)’을 높여준다.

종근당은 동물 모델을 이용한 약효 평가 실험에서 LDL-C과 LDL-C에 함유돼 있는 ‘아포단백(Apo-B)’ 이 유의하게 감소하고 HDL-C가 증가하는 우수한 지질 개선 효과를 확인했다.

특히 CKD-508은 안전성 문제로 개발이 중단됐던 기존 CETP 억제제인 ‘아나세트라핍(anacetrapib)’과 ‘토세트라핍(torcetrapib)’과 달리, 지방 조직에서 약물이 축적되거나 혈압이 상승하는 등의 문제가 발생하지 않는 것으로 나타났다.

종근당은 유럽에서 진행될 임상1상 시험에서 약물의 안전성과 지질 개선 효과를 확인할 계획이다.

종근당 관계자는 “현재 60억 달러 규모인 이상지질혈증 세계 시장 규모는 2027년 140억 달러에 달할 것으로 예상된다”며 “CKD-508은 스타틴으로 조절되지 않는 이상지질혈증 환자에게 또 다른 치료 옵션을 제시할 수 있는 혁신적인 약물로 글로벌 신약으로의 가능성이 기대된다”고 말했다.

민태원 의학전문기자 twmin@kmib.co.kr

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