SK케미칼의 혈우병 치료제가 미국에 이어 캐나다에서도 판매할 수 있게 됐다.
SK케미칼(사장 박만훈)은 자사의 혈우병 치료제 ‘앱스틸라(AFSTYLA)’가 캐나다 보건당국으로부터 시판 허가를 받았다고 18일 밝혔다.
앱스틸라는 SK케미칼이 자체 기술로 개발해 2009년 CSL사에 기술 이전을 통해 라이선스 아웃한 바이오 신약이다. CSL사에서 생산 공정개발, 글로벌 임상 및 허가 신청을 진행해 왔다.
지난 5월 국내 기술 기반 바이오 신약으로는 최초로 미국 시장에 진출한 앱스틸라는 11월 유럽 EMA 산하 인체약품위원회로부터 시판 허가 권고를 받아 유럽 진출 초읽기에 들어갔으며 현재 스위스, 호주 등에서도 허가 심사를 받고 있다.
앱스틸라는 A형 혈우병 치료를 위해 세계에서 최초로 SK케미칼이 연구 개발한 ‘단일 사슬형 분자구조(single-chain product)’를 가진 혈액응고 제8인자이다. 기존 혈우병 치료제는 분리된 두 개의 단백질이 연합된 형태였지만 앱스틸라는 두 단백질을 하나로 완전 결합시켜 안정성을 획기적으로 개선했으며, 주 2회 투여가능하다는 특징을 가지고 있다.
CSL의 R&D 총괄 관리자인 앤드류 커버슨 박사는 “A형 혈우병 치료제인 ‘앱스틸라’의 캐나다 시판 허가를 통해 환자들이 보다 나은 삶을 위한 치료 대안을 얻게 됐다”고 전했다.
민태원 기자 twmin@kmib.co.kr
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