동국제약, 항암제 원료약 ‘고세렐린’ 제조방법 특허 취득

임상 3상 진행중인 펩타이드 항암제 고세린데포 주사제 개발에 적용

[쿠키 건강] 동국제약은 개량신약으로 개발 중인 지속형 서방출성 펩타이드 항암제의 원료의약품인 ‘고세렐린’의 제조방법에 대한 특허를 취득했다고 29일 밝혔다.

동국제약이 이번에 취득한 특허는 펩타이드 고체상합성법(Solid Phase Peptide Synthesis)을 이용해 고분자 지지체에 아미노산을 순차적으로 결합시킨 후, 최종적으로 고분자 지지체로부터 유리시켜 고순도의 펩타이드 의약품을 제조하는 방법에 관한 것이다.

동국제약 관계자는 “일반적으로 펩타이드 의약품은 다단계 제조공정을 거치기 때문에 고수율 및 고순도 원료를 얻기 어렵다”며 “하지만 이번에 취득한 특허를 통해 품질경쟁력이 뛰어난 펩타이드 의약품을 생산할 수 있게 됐다”고 의미를 설명했다.

동국제약은 현재 ‘고세렐린 아세테이트’를 원료로 한 기존의 이식(implant) 주사제를 마이크로스피어(microsphere) 분말 주사제로 제형을 변경한 개량신약인 ‘고세린 데포’의 임상 3상 시험을 진행 중에 있다.

이에 전립선암의 임상시험이 끝나는 2012년 식약청의 품목허가를 거쳐 국내 시장에 발매할 예정이다. 또한 향후 해외시장 수출과 선진국 제약사와의 라이센스 계약도 단계적으로 추진할 계획이다.

한편 아스트라제네카사의 ‘졸라덱스’가 독점하고 있는 고세렐린 제제의 세계 시장 규모는 2009년 기준 약 13억 달러(약 1조4000억 원)이며, 전립선 및 유방암에 대한 성호르몬(GNRH) 치료제 국내 시장 규모는 400억 원대다. 국민일보 쿠키뉴스 박주호 기자 epi0212@kmib.co.kr


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