한국유나이티드제약, 항혈전 복합제제 캡슐 국내 최초 허가 취득

[쿠키 건강] 한국유나이티드제약은 지난 23일 식품의약품안전청(이하 식약청)으로부터 항혈전 복합제제 클라빅신 듀오 캡슐이 품목 허가를 취득했다고 밝혔다.

클라빅신 듀오 캡슐은 클로피도그렐 제제의 원개발사인 사노피-아벤티스사에서 국내 개발을 포기한 클로피도그렐과 아스피린 복합제제로 급성관상동맥증후군이 있는 환자에게 나타나는 죽상동맥경화성 증상을 개선시킨 의약품으로 국내 최초 복합제제 허가를 받았다.

현재, 혈전생성 억제제 시장에서 기존 클로피도그렐 제제가 약 2000억원, 아스피린 제제가 약 400억원대의 시장을 형성하고 있다. 유나이티드제약은 급성관상동맥증후군 환자 및 심방세동 환자에게 클로피도그렐 투여시 50%이상이 아스피린을 병용 투여하는 점에 주목해 지난 2008년부터 클라빅신 듀오 캡슐의 개발에 착수해 3년여만에 큰 결실을 맺었다.

유나이티드제약 관계자는 “자체 제제연구 및 임상시험을 통해 제품 개발을 완료하고 CJ제일제당과 본 제품에 대한 공동개발 계약을 체결했으며, 제품 출시시기는 내년 4월쯤으로 예상된다고 밝혔다. 이 제품을 통해 내년도 정부의 약가인하 정책에 따른 매출 감소분을 상당부분 상쇄 할 수 있을 것”이라는 기대감을 나타냈다. 국민일보 쿠키뉴스 이영수 기자 juny@kmib.co.kr