고대구로병원 의료기기임상시험센터, 의료기 임상시험 현장교육

[쿠키 건강] 고려대 구로병원 의료기기임상시험센터(센터장 이흥만·이비인후과 교수)는 최근 한국보건산업진흥원과 공동으로 ‘제5회 의료기기임상시험 의뢰자 현장교육’을 실시했다.

이번 교육은 국내 의료기기 업체에 의료기관 현장에서의 임상시험 절차에 관한 정보 제공과 의료기기 임상시험 인력 양성을 목표로 마련됐다.

이틀간 실시된 교육에서는 ▲의료기기 임상시험의 기본이해(최혁 고대구로병원 의료기기임상시험센터 부센터장) ▲의료기기 임상시험 진행 단계 이해(최진이 경희대 간호대학 강사) ▲의료기기 임상시험 실시기준 등 관련 규정(정승환 연구관 식약청 치료기기과) ▲임상시험에서의 기술문서 및 임상 GMP의 이해(우승민 주무관 식약청 임상제도과) ▲임상시험 윤리(오상철 고대구로병원 종양내과 교수) ▲ 의료기기 임상시험 지원 방안(이동희 한국보건산업진흥원 연구원) 등의 주제가 발표됐다.

이흥만 센터장은 참석자들에게 “의료기기 임상시험에 대한 이해의 폭을 넓힐 수 있는 유익한 시간이 되었기를 바란다”며 “이번 교육이 의료기기 임상시험의 발전은 물론 국내 의료기기 산업 발전을 위한 토대가 될 것”이라고 말했다. 국민일보 쿠키뉴스 송병기 기자 songbk@kukimedia.co.kr