26일 서울여성플라자서 의료기기업체 GMP실무 모임 개최

[쿠키 건강] 식품의약품안전청(청장 노연홍)은 오는 26일 오후 4시 서울 동작구 서울여성플라자에서 ‘의료기기 제조시설 청정도 관리 요령’ 주제로 국내 의료기기 제조업체 GMP실무 학습모임인 ‘톡!톡!톡!(Talk Day)’ 행사를 연다.

이번 모임은 지난 6월에 발간한 ‘의료기기 제조시설 청정도 관리 가이드라인’을 바탕으로, 의료기기 청정도 관리기준, 시험방법 및 관리방법 등에 관해 실무 중심의 강의와 토론 등으로 진행된다.

‘톡!톡!톡!’은 지난 2009년 7월부터 의료기기 업체의 GMP 실무적용을 돕기 위해 업계, 심사기관, 식약청 등 GMP 전문가와 실무자들이 자발적으로 구성한 의료기기 GMP 학습모임이다.

그동안 국내 GMP규정, ISO 13485, 유럽 의료기기법, FDA CFR 등 국내·외 의료기기 GMP관련 법규·제도에서부터 위험관리, 멸균 및 공정밸리데이션 등 업체에서 필요한 영역에 대해 21회의 학습과 토의를 실시했다.

정기 학습모임 외에도 ‘의료기기 학습모임 톡!톡!톡!’ 온라인 카페(cafe.naver.com/helprisk)를 개설해 현재 900여명의 회원들이 각종 GMP 정보를 공유하는 등 다양한 활동을 펼치고 있다. 국민일보 쿠키뉴스 송병기 기자 songbk@kukimedia.co.kr