식약청, 항응고제 ‘프라닥사’…투여중 출혈·빈혈 등 주의 당부

[쿠키 건강] 식품의약품안전청은 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)에서 부작용 보고자료 검토결과, 심각한 출혈성 부작용을 사유로 혈액 응고저지제인 ‘다비가트란에텍실레이트’ 제제(국내허가품목: 한국베링거인겔하임 ‘프라닥사캡슐’)의 사용상의 주의사항에 ‘경고’항을 추가하는 등 허가사항을 개정했다.

아울러 의료전문가에게는 동 제제 투여전 반드시 신장기능을 확인하고, 투여중에는 출혈 및 빈혈 등의 징후를 관찰하며, 환자는 출혈이 확인될 경우 의약전문가에게 즉시 연락하도록 권고했다는 내용의 안전성 정보가 있어, 의약 전문가 및 소비자 단체 등에 안전성 서한을 배포했다고 밝혔다. 국민일보 쿠키뉴스 이영수 기자 juny@kmib.co.kr