정부, 백신 허가·접종 후 사후관리 공동 대응

[쿠키 건강] 보건당국이 국내에서 사용되는 백신의 허가에서부터 접종, 이상반응 사후관리까지 단일화된 공동대응 체계를 구축한다.

식품의약품안전청(청장 노연홍)과 질병관리본부(본부장 전병율)는 1일 백신의 허가부터 국가검정, 예방접종, 이상반응 관리까지 전 단계에 걸친 공조체계 강화를 위해 ‘백신 유해사례·이상반응 공동대응 매뉴얼’을 마련했다고 밝혔다.

국가 백신 관리와 관련 그동안 식약청은 백신의 품질과 안전성 확보 업무를, 질병관리본부는 예방접종 후 이상반응 분석을 통한 사후관리를 담당하는 등 각 기관별 정보를 개별적으로 수집해 왔다.

이러한 단점을 보완키 위해 이번 공동매뉴얼에는 국내 이상반응 발생 정보 입수 및 해외 위해정보 입수시 ▲각 기관의 업무 대응 범위 및 절차 ▲각 기관간 정보 공유 내용 및 절차 ▲언론 대응 시 각 기관의 역할 범위 및 절차 등이 수록됐다.

특히 양 기관은 백신 유해사례 정보의 경우 국내 유해사례는 질병관리본부를 주축으로, 해외 유해사례는 식약청을 주축으로 대응하기로 결정했다.

수집된 유해사례 정보는 월 1회 정기적으로 공유되며, 1등급 위해정보 또는 사망등 중증 유해사례에 해당되는 경우 즉시 공유된다. 또 양 기관은 백신 예방접종 후 이상반응 보고체계 일원화 등 중장기적인 관리체계 개선방안도 지속적으로 모색하기로 했다.

식약청은 “이번 공동대응 매뉴얼 마련으로 백신 유해사례 및 이상반응에 대한 신속한 판단과 대응, 안전성 정보의 통합 관리·분석이 가능해져 효율적인 대처가 가능할 것”이라고 설명했다. 국민일보 쿠키뉴스 송병기 기자 songbk@kukimedia.co.kr