식약청 7월 8일, 의료기기 분야 FDA 품질시스템 실사 사례 설명회

[쿠키 건강] 식품의약품안전청은 오는 8일 오후 1시30분부터 서울지방식품의약품안전청 1층 강당에서 ‘제조업체 역량강화를 위한 미국 FDA 품질시스템 실사 사례 설명회’를 연다.

‘제조업체 역량강화를 위한 외국규제기관 GMP 실사사례’ 제목의 이번 설명회는 미국 식품의약국(FDA) 품질시스템(QSR, Quality Systems Regulation)에 대해 국내 의료기기 제조업체의 실사 사례 공유 등으로 진행된다.

식약청은 제조업체의 역량 향상과 향후 외부기관의 실사에 대비 할 수 있는 기회를 제공키 위해 이번 설명회를 마련했으며, 서류작성, 제출 및 현장심사, 응대요령 및 주의 사항 등이 발표될 예정이다. 국민일보 쿠키뉴스 songbk@kukimedia.co.kr