식약청, 6월말 ‘의료기기 안전성정보 감시센터’ 가동

[쿠키 건강] 식품의약품안전청(청장 노연홍)은 이르면 오는 6월 말부터 의료기기 부작용 정보를 체계적으로 분석·관리하는 ‘의료기기 안전성정보 감시센터’를 설치해 운영한다고 31일 밝혔다.

이와 관련 식약청은 의료기기 부작용 보고 활성화와 부작용 관리 체계 선진화를 위해 권역별 의료기관을 대상으로 ‘의료기기 안전성정보 감시센터’ 선정 사업을 공고했다.

식약청은 서울, 인천·경기, 강원·충청 등 5개 권역에서 6개 의료기관을 의료기기 감시센터로 선정하고, 선정된 의료기관에는 올 12월까지 6개월간 센터별로 5000만원의 예산을 지원할 예정이다.

이에 앞서 식약청은 지난해 고려대구로병원과 동국대일산병원 등 2개 의료기관을 대상으로 의료기기 부작용 보고관련 시범사업을 수행한 바 있다. 이번 의료기기 안전성정보 감시센터는 지난해 사업 결과를 토대로 6개 의료기관을 신규 지정해 운영하는 것으로, 감시센터를 통해 수집된 부작용 정보를 안전한 의료기기 사용을 위해 의료기관 등 사용자들에게 제공하고, 의료기기 허가사항에 반영한다는 방침이다.

감시센터의 주요 역할은 ▲의료기기 부작용 판별위원회 설치·운영을 통한 부작용 정보 수집·분석 ▲지역내 2차, 3차 의료기관과 연계한 부작용 정보 모니터링 ▲부작용 정보 활성화를 위한 교육 및 홍보 등이다.

이에 대해 식약청은 국내에는 의료기기 임상시험센터가 25개 상급종합병원에 설치돼 의료기기 제품개발은 활발한 반면, 의료기기 부작용 정보를 수집하는 의료기관은 2곳에 불과해 체계적인 의료기기 부작용 관리는 미흡했다고 설명했다.

따라서 식약청은 “지속적인 의료기기 부작용 보고 활성화와 홍보를 통해 국민들이 안전하고 올바르게 의료기기를 사용할 수 있도록 하고, 부작용 예방 등 국민건강 증진을 위해 적극 노력할 것”이라고 강조했다. 국민일보 쿠키뉴스 송병기 기자 songbk@kukimedia.co.kr