셀트리온, 류마티스관절염약 임상환자 모집 완료

내년 상반기중 출시 기대

[쿠키 건강] 셀트리온은 전세계 20여 개국에서 임상을 진행 중인 류마티스 관절염 치료제의 바이오시밀러 CT-P13(오리지널 제품명 레미케이드)의 임상 환자 모집을 완료했다고 21일 밝혔다.

이에 따라 셀트리온은 올해 4분기 임상을 종료하고, 내년 상반기 중 제품 출시가 가능하게 됐다고 설명했다.

셀트리온은 지난 2010년 6월부터 영국, 이태리, 러시아 등 전세계 20여 개국에서 환자 모집을 시작하고 모집된 환자들부터 순차적으로 임상시험을 진행해 왔다. 의약품 개발을 위한 임상시험에 있어 임상시험 대상자는 특정 질병의 환자 중에서 각종 검사를 통해 임상 가능 여부를 확정하기 때문에 실제 환자 모집에 많은 시간이 소요되는 등 임상의 가장 큰 위험 요소 중 하나로 알려지고 있다.

셀트리온 관계자는 “전세계에서 약 900여명의 환자 모집이 종료됐다는 것은 제품개발과정의 가장 큰 장벽을 극복하고 세계 최초의 항체 바이오시밀러의 출시 일정이 구체화되었다는 점에서 큰 의미가 있다”고 말했다.

한편 셀트리온은 함께 임상이 진행 중인 허셉틴 바이오시밀러의 임상 환자 모집도 막바지 단계에 있다며, 내년 상반기 두 제품이 모두 출시될 것으로 기대했다. 국민일보 쿠키뉴스 박주호 기자 epi0212@kmib.co.kr