셀트리온, 유방암치료제 바이오시밀러 임상1상 성공

임상결과 안전성, 유효성, 약물동력학적(PK) 유사성 확인

[쿠키 건강] 셀트리온은 개발 중인 유방암 치료제 허셉틴의 바이오시밀러(CT-P6)와 허셉틴을 직접 비교한 1상 임상시험 결과 안전성, 유효성, 약물동력학적(PK) 측면의 동등성이 입증됐다고 28일 밝혔다.

셀트리온에 따르면 올해 1월부터 필리핀 내 3개 병원에서 진행된 이번 임상 결과, 시험 환자의 혈중 내 약물 농도 변화 분석 결과가 매우 유사하게 나타났다. 이는 생체 내에서 일어나는 약물의 이동 현상, 즉 약물의 생체 내에서의 흡수, 분포 변화 등 약물동력학적(PK) 측면의 동등성과 안전성, 초기 유효성을 입증한 것이라고 셀트리온측은 설명했다.

셀트리온 관계자는 “임상 결과가 성공적이라는 점에서 무난한 글로벌 임상 성공 가능성과 세계 시장 선점 가능성이 더욱 높아졌다고 볼 수 있다”고 의미를 부여했다.

허셉틴은 세계 최대 바이오 기업이었던 제넨텍(현재 로슈에 피인수)에서 개발한 표적치료제로 유방암 분야에서만 2009년 전세계에서 5조원(49억 달러) 이상의 매출을 기록했으며, 2011년경에는 시장 규모가 7조원 규모로 성장할 전망이다.

한편 셀트리온은 현재 추가로 유럽, 아시아 등 전세계 각 지역별로 대규모 글로벌 임상을 동시에 진행 중에 있으며 2011년 하반기까지 완료해 국내 최초로 항체의약품의 바이오시밀러 제품을 전세계 시장에 출시할 계획이다. 국민일보 쿠키뉴스 박주호 기자 epi0212@kmib.co.kr