LG화학, 바이오 복제약 ‘유셉트’ 판매 허가 획득

LG화학이 국내 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 시장 공략을 본격화한다(사진).

LG화학은 식품의약품안전처로부터 자가면역질환 바이오시밀러 ‘유셉트’(국내 제품명) 판매 허가를 얻었다고 17일 밝혔다. 유셉트는 화이자의 오리지널 의약품 ‘엔브렐’의 성분인 에타너셉트를 기반으로 만들어졌다.

유셉트는 LG화학의 첫 항체 바이오 의약품으로 류마티스 관절염, 건선성 관절염, 축성 척추관절염, 건선 등에 사용된다. LG화학은 외국산 브랜드가 시장을 장악하고 있는 국내 에타너셉트 성분 시장(약 300억원)에서 점유율을 높여갈 계획이다.

유셉트는 한국인 대상 대규모 임상시험을 통해 신뢰성을 확보했고, 환자 스스로 주사할 수 있도록 편의성을 높인 것이 강점이다. 2014년부터 국내 약 30개 종합병원에서 185명의 환자를 상대로 임상 3상을 진행했다. 또 환자가 더욱 편리하게 투여할 수 있도록 오토인젝터(자동주입기) 타입으로 주사기를 디자인했다.

LG화학은 2012년 일본 모치다제약과 유셉트 공동 개발 및 판매 계약을 맺어 일본 시장 진출도 동시에 준비해 왔다. 지난 1월 에타너셉트 기반 바이오시밀러 제품 최초로 일본 판매 허가도 얻었다.

김현길 기자 hgkim@kmib.co.kr