의약품부작용 해열·진통·소염제가 가장 많아

작년 3분기까지 해열·진통·소염제의 의약품 부작용 보고가 가장 많은 것으로 나타났다. 증상별로 오심(메스꺼움), 가려움증이 많았다. 한국의약품안전관리원 의약품 안전정보 보고동향 분석 결과, 의약품 안전정보 보고건수는 2012년 9만2375건에서 2013년 18만3260건으로 크게 늘었다. 이후 2014년 18만3554건, 2015년 19만8037건으로 증가세를 보이고 있다. 특히 2016년에는 1분기 5만2938건, 2분기 5만5135건, 3분기 6만3340건 등으로 집계돼 연간 건수는 20만건을 넘을 전망이다. 2016년(1월∼9월까지) 기관별 분석에서는 지역의약품안전센터(이하 센터)가 12만1880건으로 가장 많았고, 제조·수입업체는 4만4761건이었다. 세부적으로 보면 센터의 경우 원내가 9만189건으로 가장 많았고, 병·의원(1만6065건), 약국(1만5165건), 소비자(394건), 기타(보건소 등 67건) 순이었다. ‘보고자’로는 간호사가 5만6839건으로 가장 많았다. 이어 의사(2만8390건), 약사(1만5618건), 소비자(1만2019건), 기타(5609건) 순이었다.

‘의약품 효능군별’로 보면 해열·진통·소염제가 2만3255건으로 가장 많았다. 이어 △항악성종양제(1만6526건) △X선조영제(1만4151건) △주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것(1만3989건) △합성마약(1만3062건) 순이었다. ‘증상별’로는 오심이 3만412건으로 가장 많았고 △가려움증(1만6282건) △어지러움(1만4021건) △구토(1만3119건) △두드러기(1만2284건) △발진(1만1857건) 등이 뒤를 이었다.

또한 국민건강보험공단·보건의료연구원·의약품안전관리원이 전 국민 의료이용 자료(연간 약 14억건)를 분석해 의약품 부작용으로 인한 피해규모를 산출한 결과, 2014년 기준 의약품 부작용 환자는 43만명으로 2010년 36만4625명에 비해 연평균 4.3% 증가했다. 이로 인한 진료비는 2738억원으로 2010년 1745억원에 비해 연평균 11.9% 늘었고, 사회경제적 손실은 5352억원으로 추계됐다.

한편, 정부는 2017년 1월부터 의약품 부작용 피해구제 보상범위를 사망·장례·장애뿐 아니라 진료비(입원 등 진료로 인한 본인부담금)까지 확대했다. 진료비 보상은 질병치료에 소요되는 비용을 지급하되 국민건강보험법에 따른 연간 본인부담상한액까지 지원한다. 다만 보상신청은 최소 피해금액이 진료비 중 본인부담금이 30만원 이상인 경우 신청이 가능하다. 조민규 기자