SK바이오팜 수면장애 신약 美서 최종단계 임상실험 돌입… 성공 땐 신약 허가 획득

SK㈜는 자사의 신약 개발 전문회사인 SK바이오팜이 개발한 수면장애 치료 신약(SKL-N05)이 미국에서 임상 3상 시험에 들어간다고 1일 밝혔다. 3상은 신약 개발을 위한 임상실험의 최종 검증 단계다. 3상을 성공적으로 완수하면 신약 허가를 받을 수 있다.

SK바이오팜의 신약 개발 파트너인 미국 제약사 재즈(Jazz Pharmaceuticals)가 기면증 및 수면무호흡증으로 인한 주간 졸림증 환자를 대상으로 북미·유럽 지역 전문 병원에서 3상을 진행한다. 재즈는 수면장애 분야 세계 최대 제약사다.

SK는 수면장애 치료 신약을 독자 개발해 2011년 재즈에 글로벌 시장에 대한 기술 라이선스를 수출했다.

재즈는 2017년까지 임상 3상 시험을 완료한 후 미국 식품의약국(FDA) 판매 허가를 거쳐 2018년 신약을 시판할 계획이다. SK는 한국 중국 일본 등 아시아 주요 12개국 시장에 대해 판권을 보유하고 있어 신약 출시 후 직접 마케팅을 진행할 예정이다. SK에 따르면 수면장애 관련 신약시장 규모는 연간 30억 달러(약 3조원) 규모로, 연평균 6% 이상 성장하고 있다. SK 조대식 (사진)사장은 “앞으로도 글로벌 시장을 대상으로 한 혁신적인 신약 개발에 매진해 나갈 것”이라고 말했다.노용택 기자