다제내성 결핵 어떻게 넘어설 것인가?… “좋은 약 개발되면 빨리 건강보험 적용해야”

국민일보 쿠키뉴스는 지난달 23일 ‘숨겨진 위협 다제내성결핵, 어떻게 넘어설 것인가?’를 주제로 제21회 고품격 건강사회 만들기 토론회를 개최했습니다. 이날 토론회에는 보건복지부 보험약제과 오창현 서기관, 결핵연구원 김희진 원장, 서울특별시 서북병원 서해숙 진료부장, 서울 구로구보건소 안정엽 감염병예방팀장이 참여해 다제내성결핵을 포함한 결핵 예방과 퇴치, 질환 인식 개선 방안을 모색했습니다.

■일시: 2014년 9월 23일 오후 2시

■진행: 김민희 쿠키건강TV 아나운서

■연출: 홍현기 PD

■방송: 2014년 10월 7일 13시30분

-결핵 국내 발생 현황은?

△서해숙 부장=결핵은 인류의 역사와 함께해 온 대표적 질환이다. 결핵균이 폐에 들어가서 폐에서 결핵 결절을 일으키는 만성 염증성 감염성 질환이다. 결핵은 사람을 통해 감염되는 질환이기 때문에 문제가 된다. 결핵은 빈곤층에서 많이 발생하는 후진국형 사회적 질환인데, 최근 사회의 고령화와 양극화로 인해 저소득층 결핵환자들이 꾸준히 발생하고 있다.

△김희진 원장=전 세계적으로 매년 신규 결핵환자가 860만명 정도 발생한다. 인구 10만명당 120명 꼴이다. 현재 앓고 있는 결핵환자 수는 1200만명 정도이다. 다제내성 환자는 1년에 45만명 정도 발생하고 있다. 국내에서 결핵환자가 많이 발생하는 이유는 결핵의 특성 때문이다. 결핵은 한번 감염이 되면 평생 동안 균을 보유하게 되는데, 결핵균 보유자의 10%가 발병으로 이어진다. 1950년대에 상당히 많은 인구가 감염되고 발병으로 이어지면서 현재까지 많은 환자가 발생하고 있다.

△오창현 서기관=국내는 2005년 이후 매년 3만500명 정도가 신고되고 있다. 전체 환자수로는 4만5300명 정도이다. 2012년도 결핵 사망자는 2400여명으로, 인구 10만명당 4.9명 정도이다.

△안정엽 팀장=일선 의료현장의 경우 결핵환자가 매우 많다. 구로구의 경우 지역적 특성상 외국인 환자들도 많이 찾아오고 있다.



-다제내성 결핵은 어떠한지?

△서 부장=결핵은 먹거나 처방받는 약에 따라서 5가지 군으로 분류된다. 이중 다제내성 결핵은 1군에서 처방되는 결핵 치료제에 내성이 있는 경우를 말한다. 광범위 약제내성 결핵은 다제내성 결핵 진단 기준을 만족하고 2군(주사제) 중 1제 이상, 3군 중 1제 이상 내성이면 광범위 약제 내성이라고 한다. 전 약제 내성은 광범위 약제 내성의 기준에 포함되면서 1군 약제, 주사제, 4군에 사용되는 약제로도 치료 성공률이 떨어지는 경우에 해당된다. 다제내성 결핵의 경우 1년에 10∼15명을 주위에 감염시키는 것으로 알려져 있다.

△김 원장=다제내성 결핵환자 현황을 정확히 파악하기는 힘들다. 다른 나라와 비교하면 국내의 경우 처음 치료하는 결핵환자 중에 다제내성 환자의 비율이 약 3%정도이다. 미국의 경우는 0.5%밖에 안된다. 국내의 경우 해외 국가에 비해 다제내성 환자 비율이 높은 편이다. 다제내성 결핵을 포함한 내성 결핵이 많은 이유는 적절한 치료제 처방이 안된다거나 환자가 결핵 치료제를 잘 복용하지 않게되면서 내성이 발생해 다제내성 결핵 환자가 늘어나게 된다.

△안 팀장=내성이 발생하는 원인과 관련해 환자 개인의 상황이나 약이 독하거나 부작용이 있어서 중단하는 비율이 일선 의료현장(보건소)에서도 높은 편이다. 이를 예방하기 위해 보건소에서는 환자가 직접 약을 복용하는지 확인하는 사업을 추진하고 있고, 전화나 방문상담을 통해 환자를 지도하면서 복약 순응도를 높이고 있다.



-결핵 치료와 관련 환자들의 치료비 부담은?

△김 원장=초기 결핵환자의 치료비 부담은 완치까지 약 240만원 정도 소요된다. 다제내성 결핵의 경우 치료비용이 22배 정도인 5200만원까지 필요하다. 따라서 치료비 부담 면에서는 초기 결핵보다 다제내성 결핵 환자가 더 높다.

△오 서기관=2012년 건강보험급여에서 결핵 치료로 청구된 비용이 1494억원이다. 결핵의 경우 2007년 희귀난치성 특례로 인정돼서 환자가 치료비의 10%를 부담하면 되는데, 이후 2011년부터는 환자들의 부담을 줄이기 위해 5%는 국가에서 별도로 지불하고 있다. 따라서 현재는 전체 결핵치료 비용의 5%만 환자가 부담하면 된다. 이와 별개로 올해에는 389억원의 예산을 질병관리본부 주관으로 결핵환자 치료와 관리, 환자 발견, 검사, 역학 조사 등에 사용하고 있다.



-다제내성 결핵 치료와 관리 현황은?

△김 원장=국내에서 다제내성 결핵으로 진단이 되면 강제입원명령제를 따라야 한다. 원칙적으로 다제내성 결핵 환자는 입원해서 감염성이 소실될 때까지 입원치료를 받아야 한다. 여기서 국가가 치료비용이나 생활비 등을 지원한다. 다제내성 결핵 치료는 기본적으로 4가지 약제를 사용하며 필요한 경우 수술치료도 하게 된다. 다제내성 결핵 치료에 사용되는 2차 항결핵제는 부작용은 많고 치료 효과는 낮아서 치료 성공률이 50% 내외밖에 되지 않는다.

△서 부장=다제내성 결핵의 경우 부작용이 생기는 많은 약제들을 복용해야 하기 때문에 복용 순응도가 떨어지는 것이 사실이다. 특히 입원명령 대상 환자들의 경우 내성과 부작용으로 인해 비급여 항결핵제(5군에 속하는 환자 대상의 약제)를 사용할 수밖에 없는 환자들이 늘어났고, 해당 약제를 사용한다. 과거에는 개인이 약제비를 부담할 경우 1년에 약 2000만원이 소요됐는데, 지금은 입원명령 대상자의 경우 해당 약제를 처방하면 국가에서 무상으로 지원하고 있어 치료 성공률이 많이 올라간 상태이다. 신약 중 베다퀼린이라는 약은 하나에 17만원이나 약을 하루에 네알을 먹어야 한다. 약제가 비싸 그런 약제를 개발하고 대기중인 약제가 있는 걸로 알고 있다.

△안 팀장=입원시켜서 약을 먹게 하는 것이 좋다. 그렇지만 외국인 입원명령은 빠져 있다. 급여 비용이 안되니까 치료 관리가 소홀하고 이런 부분들이 간과되어 있다.

△오 서기관=최근에 다제내성 결핵, 폐결핵과 관련한 치료제가 식품의약품안전처 승인을 받았지만, 기존에는 다제내성 결핵 치료제가 없어서 기존의 결핵 치료 약제들을 내성이 생기지 않게 조합해서 사용했다. 베다퀼린이라는 다제내성 결핵 치료제의 경우 미국 FDA에서 승인을 받고 국내에서도 식약처 승인을 받아서 현재 보험평가 절차가 진행 중이다. 결국 환자 치료는 약제가 중요하다. 약제내성은 신약이 필요할 것이다. 결핵 발생률을 낮추기 위해 정부도 좋은 약이 개발되면 빨리 보험권으로 끌어와서 건강보험 혜택을 줘야만 환자들이 고가의 약제를 저렴한 비용으로 복용할 수 있다. 현재 정부는 결핵이 4대 중중질환에 해당되기 때문에 환자들의 부담을 최대한 줄이려는 목표 하에 보장성을 확대하고 있다. 결핵 치료 신약이 개발된 만큼 정부도 최대한 절차를 줄이고 보험 급여권으로 신약을 진입시키기 위해 노력하고 있고, 결핵에 대한 심각성을 충분히 파악하고 있기 때문에 전향적이고 적극적으로 급여화를 검토하고 있다.

△김 원장=결핵 치료에서 신약은 다제내성이나 광범위내성 결핵에 주로 사용된다. 문제가 되는 것은 이러한 내성 환자들이 생존기간 동안 지속적으로 주위 사람들에게 감염을 시킬 수 있다는 사실이다. 특히 이러한 감염 결핵환자 일부는 처음부터 광범위내성 결핵으로 진행이 된다. 이처럼 2차, 3차 감염의 영향력을 생각하면 결핵 신약은 보다 더 적극적으로 보험급여화가 돼서 결핵 발생률, 다제내성 결핵 발생률 등을 낮춰야 하지 않나 생각한다.

△서 부장=결핵 치료 신약은 환자들의 복약순응도가 매우 높다. 또한 의료진들도 신약이 매우 좋은 약이라고 생각해서 무분별하게 남용을 하거나 굳이 사용하지 않아도 될 환자에게 사용한다거나 그렇지 않고 주의해서 사용하고 있다. 베다퀼린은 40년만에 처음 결핵으로 처음 우리 모두가 지켜야 할 약제이다. 하지만 신약이 출시되고 또 내성이 생기면 신약을 다시 개발해야 한다. 그러니 정말 사용할 사람에게만 쓰고 정확하게 처방해야 한다.



-다제내성 결핵을 포함한 결핵 발생률을 줄이기 위한 정책 방안은?

△오 서기관=정부가 올해 389억원을 투입했고, 매년 400억원 정도의 예산을 배정해서 결핵 퇴치를 위해 적극 나서고 있다. 2013년부터 결핵관리종합계획을 5년 단위로 수행한다. 2014년부터 2017년까지 계획을 추진 중에 있다. 주요 과제로 첫 번째는 노숙인, 다문화가정 등 취약계층 결핵 검진을 강화해 결핵 환자를 조기에 발견하는 것이다. 두 번째는 철저한 환자 관리 및 지원(치료비와 생계비 등)과 격리병상 확충 방안을 추진하고, 세 번째로 결핵관리 기반 구축으로 대국민 홍보, 예방활동 캠페인 등을 펼치는 인프라를 구축하고 있다. 결핵 퇴치와 관리, 예방, 질환 인식 개선을 위해 정부가 보다 적극적으로 나서겠다.

△김 원장=국가 차원에서 현재 결핵 치료를 잘 받지 않는 환자들을 보다 더 적극적으로 치료받을 수 있도록 정책을 추진해야 한다. 현재 강제입원명령제가 운영되고 있지만 일선 현장에서는 아직도 잘 적용이 되지 않은 어려움이 있다. 강제입원 자체의 목적보다는 이러한 강제입원 제도를 통해 치료 비순응 환자들이 보다 적극적으로 입원 치료를 받을 수 있도록 해야 한다. 또한 결핵 자체가 사회적으로 좋지 못한 편견이 있는 질환이다. 강제입원명령이라는 말뜻이 마치 환자가 죄를 지은 듯한 인식을 줄 수 있기 때문에 사업명을 좀 더 순화시키는 것도 좋은 방법이라고 생각된다. 결핵 퇴치를 위해 국가 차원에서 접촉자 조사를 보다 강화해야 한다. 기존의 학교 이외에도 직장 등으로 이를 확대 시행하면서 일반 국민들의 결핵 질환에 대한 인식을 개선해야 할 필요가 있다.

△안 팀장=일선 보건소의 경우 이동 검진과 결핵 관리 예방 홍보 부분이다. 지금까지 해온 것처럼 보건소도 국민들의 결핵 예방을 위해 최일선에서 노력하겠다.

△서 부장=결핵 관리를 위한 정부의 정책 중 입원명령제도가 충분히 순기능이 있다고 생각한다. 하지만 질환에 대한 인식이 낮은 환자들은 여전히 입원에 대해 부정적이다. 심지어 법에 규정된 것이라고 설득을 해도 일선 의료현장에서 치료에 순응하지 않는 환자들을 입원시키기는 쉽지 않다. 특히 정신질환이 있는 환자들의 경우 결핵 치료가 더욱 힘들다. 따라서 이러한 면에서 정부가 결핵 관리를 위해 보다 실효성 있는 정책을 추진해야 한다. 또 하나 다제내성 결핵을 치료하고 관리하는 의료기관의 의료진들에 대한 감염 예방과 관리를 위한 인프라를 국가 차원에서 구축하는 문제를 고민할 필요가 있다. 의료진 감염 예방을 위한 인프라를 갖춰야 결핵 치료와 관리가 보다 더 효과적으로 이뤄질 수 있다. 우리 사회가 결핵 환자들도 우리 사회의 일원이라는 인식을 갖고 보다 잘 치료받고 질환을 이겨 낼 수 있도록 인식을 개선하려는 노력이 필요하다.

정리=송병기 쿠키뉴스 기자 songbk@kukimedia.co.kr