㈜아리바이오(대표 정재준)는 식품의약품안전처로부터 경구용 치매 치료제(AR1001) 글로벌 3상임상시험의 한국 내 임상시험 허가를 받았다고 29일 밝혔다.
AR1001은 치매 진행 억제와 치매 환자의 기억력·인지 기능을 향상하는 최초의 다중 기전의 먹는 알츠하이머병 치료제다. 아리바이오 측은 미국 600명, 유럽 400명, 한국 150명, 중국 100명을 목표로 총 1250명 규모의 글로벌 임상3상(Polaris AD 프로젝트)을 진행 중이다. 지난해 12월 미국(FDA)에서 먼저 환자 투여가 시작됐다. 이번 한국 임상시험 승인으로 국내에서도 임상3상이 본격 진행될 예정이다.
아리바이오 정재준 대표는 “글로벌 3상 임상을 통해 임상2상에서 확인된 AR 1001의 효과를 재확인하는 데 의의가 있다”며 “처음으로 경구용 알츠하이머병 치료제가 상용화되는데 한 걸음 더 다가갈 것”이라고 말했다.
민태원 의학전문기자 twmin@kmib.co.kr