미국 제약사 노바백스가 자사의 코로나19 백신 긴급사용 신청 일정을 또 다시 연기했다.
5일(현지시간) 로이터통신 등에 따르면 노바백스는 미 식품의약국(FDA)에 신청하는 백신 긴급사용 승인을 4분기로 연기하겠다고 밝혔다. 노바백스는 당초 올해 3분기에 긴급사용 승인을 신청할 계획이었다.
스탠리 어크 노바백스 최고경영자(CEO)는 지연 이유에 대해 “승인 관련 작업을 마무리하는 정도의 문제”라고 설명했다.
노바백스가 개발한 ‘NVX-CoV2373’ 백신은 대규모 임상시험에서 90%의 높은 예방효과를 보였다. 그러나 노바백스는 백신 사용승인 신청과 생산 확대 일정을 거듭해서 연기하고 있다고 로이터는 지적했다.
노바백스는 현재 인도, 인도네시아, 필리핀 등 다른 나라들에서 먼저 백신 사용 승인을 신청한 상태다. 오는 9월에는 영국에서, 호주와 캐나다에서는 수 주 내로 각각 자사 백신의 긴급사용 허가를 신청할 계획이라고 어크 CEO는 전했다.
세계보건기구(WHO)에는 이달 중으로 긴급사용 승인을 신청할 것으로 전망된다. 코로나19백신 국제 공동구매 프로젝트인 코백스(COVAX) 참가국들에 백신을 수출하려면 WHO의 긴급 승인이 필요하다.
우리나라도 노바백스 백슨 4000만회분을 확보한 상태지만 구체적인 공급일정은 확정되지 않았다. 방역당국은 지난달 “(FDA 승인 신청이) 늦어져 허가 신청을 기다리는 단계”라고 전한 바 있다.
한편 노바백스는 2회 접종을 마친 지 6개월 뒤 추가로 1회 투여하는 백신 부스터샷이 항체를 4.6배 증가시키는 것으로 나타났다고 밝혔다.
박상은 기자 pse0212@kmib.co.kr