미 식품의약국(FDA)이 코로나19 백신 긴급사용 승인 기준을 한층 강화할 것으로 전망된다. 새 기준이 도입되면 미 대선에 큰 변수로 작용할 것으로 전망됐던 백신의 정치적 파급력은 다소 약해질 것이라는 평가가 나온다.
6일(현지시간) 월스트리트저널(WSJ)에 따르면 FDA는 백신 효과를 검증하기 위해 3상 임상시험 종료 후 최소 두 달간 참가자들을 추적하는 내용의 새 긴급승인 기준을 발표할 예정이다. 혹시 모를 부작용을 면밀히 검토해 백신의 안정성을 높인다는 계획이다.
또 백신을 맞은 집단을 플라시보(가짜 약)을 투약한 집단과 비교했을 때 최소 50% 이상 감염률 감소를 보여야 한다는 내용도 담긴 것으로 전해졌다.
WSJ는 FDA와 도널드 트럼프 행정부가 이같은 승인기준 강화 계획에 지난 2주간 충돌을 빚어왔다고 전했다. 대선 전에 백신을 전격 공급하겠다고 공언한 트럼프 대통령의 계획 때문이다.
워싱턴포스트(WP)는 백신 개발업체들의 승인 신청에 필요한 시간과 FDA의 관련 데이터 검증 시간에 더해 강화된 기준까지 도입되면 대선 전 백신 공급은 사실상 불가능해질 것으로 평가했다.
WP는 승인기준 강화를 두고 백악관과 FDA 사이에 마찰이 있었지만 FDA가 백악관의 반대에도 불구하고 계획을 고수했다고 설명했다.
반면 백악관은 FDA의 계획에 반대한 적이 없다는 입장이다. 백악관 예산관리국 대변인은 이날 WSJ에 “예산관리국 관리가 FDA의 기준에 반대한 적 없으며 (기준 발표승인을) 지연시키지도 않았다”고 말했다.
한편 세계보건기구(WHO)는 올해 안에 백신이 개발될 가능성을 내비쳤다. 테워드로스 아드하놈 거브러여수스 WHO 사무총장은 이날 코로나19 관련 WHO 이사국 특별회의에서 “우리는 백신이 필요하며 올해 말까지 백신을 가질지도 모른다는 희망이 있다”고 말했다.
다만 거브러여수스 사무총장은 이와 관련해 구체적인 언급은 덧붙이지 않았다.
김지훈 기자 germany@kmib.co.kr