중국산 고혈압 치료제 원료의약품 ‘발사르탄’에서 발암가능성물질(N-니트로소디메틸아민)이 발견돼 논란이 되고 있다. 식품의약품안전처는 7일 해당 원료가 들어간 고혈압 치료제 82개사 219 품목을 공개하고 이 의약품들에 대한 판매와 제조를 잠정 중단하도록 했다. 발암가능성물질 검출량과 위해성이 확인 되지는 않았지만 사전 예방 차원에서 이뤄진 조치다.
식약처 관계자는 “현재 중국산 발사르탄이 들어간 고혈압 약을 복용하고 있더라도 임의로 복용을 중단해서는 안 된다. 신속하게 의사와 상의하고, 의사의 조치에 따르는 게 안전하다”고 말했다.
환자가 임의로 의약품 복용을 중단한다면 오히려 환자에게 더 위험할 수 있다. 약 복용을 중단했다가 자칫 심장마비, 뇌졸중 등 심각한 고혈압 합병증이 생길 가능성도 있기 때문이다. 의사를 만나 대체 의약품을 처방받기 전까지는 일단 처방받은 약을 계속 복용해야 한다.
‘실수로’ 발사르탄 함유 의약품을 처방받게 되는 상황에 대한 우려도 나오고 있다. 하지만 발사르탄이 함유된 모든 의약품은 ‘전문의약품’으로 의사의 처방 없이는 구할 수 없다. 의사가 의약품을 처방할 때 반드시 이용하게 돼 있는 ‘의약품 안전사용서비스(DUR) 시스템’을 통해 발사르탄 함유 의약품은 처방 자체가 원천 차단된다. 식약처의 잠정 판매 및 제조 중단 결정에 따라 시스템 상 발사르탄에 대해 ‘처방 금지’ 경고 문구가 뜨기 때문에, 의사들이 이를 처방하는 일도 사전에 막을 수 있다.
한편 지난해 국내에서 가장 많이 팔린 고혈압 약 10위 안에 2개 제품에서 발사르탄을 원료로 사용한 의약품이 있지만, 이 제품들은 문제가 된 중국산 원료는 사용하지 않은 것으로 조사됐다.
식약처는 “현재 발암가능성물질이 발견된 원인과 발생 시기 등에 대한 조사에 들어갔다. 조사 결과에 따라 회수·폐기 등 필요한 조치를 신속히 취할 예정”이라고 밝혔다.
중국산 발사르탄이 들어간 의약품을 복용하는 과정에서 제품과 관련성이 의심되는 부작용 등 이상 징후가 생기면 즉시 한국의약품안전관리원(☎1644-6223·www.drugsafe.or.kr)에 신고해야 한다. 식약처가 공개한 ‘잠정 판매 중지 및 제조 중지 의약품 목록’은 다음과 같다.
<잠정 판매 중지 및 제조 중지 의약품 목록>
-9일 식약처 91개 품목 판매중지 해제, 128개 품목은 판매중지 유지
1 201404978 글로포지정10/160밀리그램 (주)한국글로벌제약
2 201208468 뉴사탄정80밀리그램(발사르탄) 오스틴제약(주)
3 201501207 뉴젠포지정10/160밀리그램 (주)뉴젠팜
4 200809435 동구발사르탄정80mg(발사르탄) (주)동구바이오제약
5 201706745 듀얼엑스정10/160mg (주)마더스제약
6 201706744 듀얼엑스정5/160mg (주)마더스제약
7 201706743 듀얼엑스정5/80mg (주)마더스제약
8 200807090 디로탄플러스정 이연제약(주)
9 201503910 디르탄정160밀리그램(발사르탄) (주)셀트리온제약
10 201503909 디르탄정80밀리그램(발사르탄) (주)셀트리온제약
11 201309051 디스포지정10/160mg (주)다산제약
12 201309050 디스포지정5/160mg (주)다산제약
13 201309049 디스포지정5/80mg (주)다산제약
14 201308388 디오노바정10/160밀리그램 알보젠코리아(주)
15 201310368 디오노바정5/160밀리그램 알보젠코리아(주)
16 201308601 디오노바정5/80밀리그램 알보젠코리아(주)
17 201600179 디오디핀정10/160밀리그램 알리코제약(주)
18 201600178 디오디핀정5/160밀리그램 알리코제약(주)
19 201706128 디오르반정160mg(발사르탄) 알리코제약(주)
20 200809324 디오르반정80mg(발사르탄) 알리코제약(주)
21 200807126 디오탄플러스정 진양제약(주)
22 200809276 디텐션정80밀리그램(발사르탄) 일성신약(주)
23 201309058 메가포지정10/160밀리그램 (주)한독
24 201309059 메가포지정5/160밀리그램 (주)한독
25 201309060 메가포지정5/80밀리그램 (주)한독
26 201308480 메디로텐정10/160밀리그램 (주)메디카코리아
27 201304289 바라탄정160밀리그램(발사르탄) 하나제약(주)
28 201302618 바라탄정80밀리그램(발사르탄) 하나제약(주)
29 201309090 바르사핀정5/160mg (주)파마킹
30 201310742 바오탄정160밀리그램(발사르탄) 한국넬슨제약(주)
31 201208078 바오탄정80밀리그램(발사르탄) 한국넬슨제약(주)
32 201508453 바오탄플러스정80/12.5밀리그램 한국넬슨제약(주)
33 201403438 발데리드정160mg(발사르탄) 구주제약(주)
34 201403439 발데리드정80mg(발사르탄) 구주제약(주)
35 201702205 발사르반정160mg(발사르탄) 한국휴텍스제약(주)
36 201702206 발사르반정80mg(발사르탄) 한국휴텍스제약(주)
37 201105415 발사오르정160밀리그램(발사르탄) 한림제약(주)
38 201105414 발사오르정40밀리그램(발사르탄) 한림제약(주)
39 201105416 발사오르정80밀리그램(발사르탄) 한림제약(주)
40 201105613 발사오르플러스정160/12.5밀리그램 한림제약(주)
41 201105614 발사오르플러스정80/12.5밀리그램 한림제약(주)
42 201307655 발사탄플러스정80/12.5밀리그램 (주)일화
43 200810314 발산정80밀리그램(발사르탄) 유니메드제약(주)
44 201208109 발살탄정80밀리그램(발사르탄) 한올바이오파마(주)
45 200807285 발탄플러스정80/12.5밀리그램 동광제약(주)
46 201309110 베스포지정10/160밀리그램 초당약품공업(주)
47 201309108 베스포지정5/160밀리그램 초당약품공업(주)
48 201309109 베스포지정5/80밀리그램 초당약품공업(주)
49 200807187 브이반플러스정80.0/12.5밀리그램 광동제약(주)
50 201206333 사디반정80밀리그램(발사르탄) 아주약품(주)
51 201309148 사르포지정5/160밀리그램 대우제약(주)
52 201309147 사르포지정5/80밀리그램 대우제약(주)
53 201308481 스타포지정10/160밀리그램 환인제약(주)
54 201308482 스타포지정5/160밀리그램 환인제약(주)
55 201308483 스타포지정5/80밀리그램 환인제약(주)
56 200807364 쎌렉탄정160밀리그램(발사르탄) 신일제약(주)
57 200807366 쎌렉탄정80밀리그램(발사르탄) 신일제약(주)
58 200806640 쎌렉탄플러스정 신일제약(주)
59 200809259 씨르탄정80밀리그램(발사르탄) (주)씨트리
60 201403707 씨르탄플러스정 (주)씨트리
61 201308558 씨알비정10/160mg 구주제약(주)
62 201308561 씨알비정5/160mg 구주제약(주)
63 201309452 씨알비정5/80mg 구주제약(주)
64 201308477 아모르탄정5/80mg (주)씨엠지제약
65 200807754 안지오반플러스정80/12.5mg (주)태준제약
66 201309072 암디사르정10/160mg 건일제약(주)
67 201309073 암디사르정5/160mg 건일제약(주)
68 201309074 암디사르정5/80mg 건일제약(주)
69 201309106 암바르탄정5/160mg 부광약품(주)
70 201309107 암바르탄정5/80mg 부광약품(주)
71 201309071 암발트정5/80밀리그램 동성제약(주)
72 201308386 애니포지정10/160밀리그램 (주)종근당
73 201308387 애니포지정5/160밀리그램 (주)종근당
74 201308369 애니포지정5/80밀리그램 (주)종근당
75 201309095 에이포지정5/80밀리그램 (주)한국피엠지제약
76 201309103 엑스디텐션정10/160mg 일성신약(주)
77 201309096 엑스디텐션정5/160mg 일성신약(주)
78 201309098 엑스디텐션정5/80mg 일성신약(주)
79 201506857 엑스디핀정5/160밀리그램 한국프라임제약(주)
80 201508381 엑스로빈정10/160mg (주)씨티씨바이오
81 201508380 엑스로빈정5/160mg (주)씨티씨바이오
82 201508379 엑스로빈정5/80mg (주)씨티씨바이오
83 201603221 엑스로탄정10/160밀리그램 (주)넥스팜코리아
84 201603220 엑스로탄정5/160밀리그램 (주)넥스팜코리아
85 201603219 엑스로탄정5/80밀리그램 (주)넥스팜코리아
86 201308474 엑스브이정10/160밀리그램 광동제약(주)
87 201308473 엑스브이정5/160밀리그램 광동제약(주)
88 201308472 엑스브이정5/80밀리그램 광동제약(주)
89 201308603 엑스패럴정10mg/160mg 에스케이케미칼(주)
90 201308602 엑스패럴정5mg/160mg 에스케이케미칼(주)
91 201308604 엑스패럴정5mg/80mg 에스케이케미칼(주)
92 201309499 엑스폴정5/160mg 성원애드콕제약(주)
93 201309498 엑스폴정5/80mg 성원애드콕제약(주)
94 201404969 엑스핀정5/160밀리그램 (주)이든파마
95 201404970 엑스핀정5/80밀리그램 (주)이든파마
96 201403319 엑시비탄정5/80밀리그램 케이엠에스제약(주)
97 201400702 엔피포지정5/80밀리그램 대한뉴팜(주)
98 201704023 엠알포지정10/160밀리그램 미래제약(주)
99 201704025 엠알포지정5/160밀리그램 미래제약(주)
100 201704024 엠알포지정5/80밀리그램 미래제약(주)
101 201604063 오스코반플러스정160/12.5밀리그램 (주)오스코리아제약
102 201604062 오스코반플러스정80/12.5밀리그램 (주)오스코리아제약
103 201602897 오스코반필름코팅정160밀리그램(발사르탄) (주)오스코리아제약
104 201602896 오스코반필름코팅정80밀리그램(발사르탄) (주)오스코리아제약
105 201309145 유니포지정5/160밀리그램 한국유니온제약(주)
106 201309146 유니포지정5/80밀리그램 한국유니온제약(주)
107 201308545 유유포지정10/160밀리그램 (주)유유제약
108 201308544 유유포지정5/160밀리그램 (주)유유제약
109 201308546 유유포지정5/80밀리그램 (주)유유제약
110 201307904 이텍스발사르탄정80mg (주)테라젠이텍스
111 201308562 제이텐션정5/160mg 이니스트바이오제약(주)
112 201308563 제이텐션정5/80mg 이니스트바이오제약(주)
113 201403457 카덴자정10/160mg 삼익제약(주)
114 201403456 카덴자정5/160mg 삼익제약(주)
115 201403455 카덴자정5/80mg 삼익제약(주)
116 201309085 카디포지정10/160mg 신일제약(주)
117 201309086 카디포지정5/160mg 신일제약(주)
118 201309087 카디포지정5/80mg 신일제약(주)
119 201309122 코넥스정10/160mg (주)바이넥스
120 201309121 코넥스정5/160mg (주)바이넥스
121 201309120 코넥스정5/80mg (주)바이넥스
122 201504256 코디르탄정80/12.5밀리그램 (주)셀트리온제약
123 200807226 코디사르정80/12.5mg (주)파마킹
124 200807075 코발사르정 국제약품(주)
125 201308464 하이포지정10/160밀리그램 한국콜마(주)
126 201308462 하이포지정5/160밀리그램 한국콜마(주)
127 201308463 하이포지정5/80밀리그램 한국콜마(주)
128 200807059 히포텐정 (주)동구바이오제약
문수정 기자 thursday@kmib.co.kr