차바이오텍, 간헐성 파행증 세포치료제 다국가 임상2상시험연구 완료

차병원그룹 차바이오텍(대표 최종수)은 13일 나스닥 상장사인 플루리스템사와 공동 개발 중인 간헐성 파행증 세포치료제에 대한 제2상 임상시험연구의 마지막 피험자 투여를 성공적으로 완료했다고 밝혔다.

태반유래 간헐성 파행증 세포치료제의 제2상 임상시험연구는 한국을 비롯하여 미국, 독일, 이스라엘 등 여러 국가의 30개 의료기관에서 자원 환자 172명을 대상으로 진행됐다. 차바이오텍은 이중 21명의 환자를 대상으로 국내에서 임상시험연구에 참여했다.

‘간헐성 파행증(Intermittent Claudication)’은 동맥 내 콜레스테롤이 플라크를 형성해 혈관이 좁아지거나 막혀 혈액공급이 제대로 되지 않는 말초동맥질환이다. 걷거나 운동을 하면 근육에 경련성 통증이 나타나고 휴식을 취하면 통증이 완화되는 증상이 반복된다.

현재 치료법으로는 혈액순환개선제 등 약물복용을 통한 치료법과 혈관 확장술, 혈관 우회술 등 외과적 수술을 동반한 치료법이 있지만 혈류감소로 인해 손상된 혈관조직을 재생시킬 수는 없다는 한계점을 가지고 있다.

그러나 차바이오텍과 플루리스템사가 공동으로 개발하고 있는 태반유래 세포치료제는 외과적인 수술이 필요 없는 근육 내 주사법 방법을 통해 새로운 혈관 형성을 유도할 수 있는 재생 세포치료제라는 점에서 많은 환자들에게 대안적 치료방법으로 적용이 가능하다는 장점을 가지고 있다.

차바이오텍 관계자는 “국내외 임상시험연구에 참여한 172명의 환자들에게서 이상반응이 발견되지 않았다. 투약 완료 시점을 기준으로 향후 52주 뒤인 내년 초 세포치료제의 유효성 결과를 발표할 수 있을 것으로 기대하고 있다”고 밝혔다.

한편, 차바이오텍과 플루리스템사는 2013년 11월 상호간 제3자 배정 유상증자에 참여하여 주식을 교환하는 방법을 통해 전략적 파트너십 계약을 체결했고, 차바이오텍은 간헐성 파행증 치료제의 향후 국내 판권을 확보하고 있다.

차바이오텍은 태반 유래 간헐성 파행증 세포치료제 외에도 탯줄 유래 뇌졸중치료제의 임상(1/2a상)은 2016년 10월 마지막 환자 투여를 완료했고 올해 4월 임상 종료를 앞두고 있다. 배아줄기세포 유래 노인성 황반변성 치료제 임상(1/2a상)은 2명의 피험자만을 남겨두고 있으며, 올해 말 항암 면역 세포치료제에 대한 상업임상 개시를 목표로 하고 있다.

이기수 의학전문기자 kslee@kmib.co.kr