미국 식품의약국(FDA)이 모더나의 코로나19 백신이 10대 청소년들에게 심근염 같은 희귀 부작용을 일으킬 수 있다는 보고를 검토 중이라고 뉴욕타임스(NYT) 등이 31일(현지시간) 전했다.
모더나는 이날 성명을 통해 FDA가 ”백신 접종 후 심근염 위험에 대한 최근 국제 분석 결과를 평가하는 데 시간이 더 필요하다“는 입장을 전해왔다고 밝혔다.
모더나는 지난 6월 12∼17세 청소년에 대한 백신 긴급사용 승인을 FDA에 신청했다.
FDA는 청소년 긴급사용 승인에 관한 결정이 내년 1월 전까지는 나오지 않을 것으로 보인다고 모더나에 통보했다고 한다.
지난 15일 월스트리트저널(WSJ)은 FDA가 모더나 백신의 심근염 유발 위험에 대한 평가 작업을 위해 12∼17세에 대한 긴급사용 승인을 연기했다고 보도했다.
미국과 이스라엘에서는 화이자나 모더나 백신을 접종한 16∼20세 남성의 심근염 발생 위험이 가장 높다는 연구 결과가 나온 바 있다.
북유럽 4개국은 최근 심근염 위험을 들어 30세 이하 등 젊은 남성에 대한 모더나 백신 접종을 금지했다.
모더나는 청소년에 대한 백신 사용 승인이 연기됨에 따라 그보다 어린 6∼11세에 대한 백신 긴급사용 승인 신청 작업을 미루기로 했다.
화이자 백신은 최근 5∼11세 어린이에 대해서도 FDA의 긴급사용 승인을 받아 다음 달 초 접종을 시작할 것으로 예상된다.
강창욱 기자 kcw@kmib.co.kr
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