미국 제약사 머크가 경구용 코로나19 치료제의 긴급 사용승인을 미 식품의약국(FDA)에 신청했다.
뉴욕타임스(NYT) 등 미국 언론에 따르면 머크는 11일(현지시간) 성명을 내고 “경미하거나 보통 수준의 증세를 보이지만 중증으로 진행할 위험이 있는 코로나19 환자들에 대한 경구용 치료제 ‘몰누피라비르’의 미국 내 긴급 사용을 승인해 달라고 신청했다”고 밝혔다.
FDA는 승인 여부를 결정하기 위해 몰누피라비르의 안전성과 유효성 데이터를 면밀하게 검토할 예정이다. FDA의 결정은 몇 주 안에 나올 것으로 전망된다.
FDA가 심사를 마치고 긴급 사용을 허가하면 몰누피라비르는 첫 코로나19 경구용 치료제가 된다.
집에서 편리하게 복용할 수 있는 경구용 치료제는 코로나19 환자가 몰려 과중해진 병원들의 부담을 줄이고 빈국 내 코로나19의 급격한 확산을 진정시키는 데 도움을 줄 수 있다는 기대를 받는다.
가격도 현재 주사 방식 치료법보다 3분의 1 정도로 싸다. 코로나19 대응에 있어 또 하나의 이정표가 될 것이라는 전망이 나온다.
머크는 올해 말까지 1000만명분을 생산할 예정이다. 미 연방정부는 170만명분에 대한 사전구매 계약을 맺었다.
이 약의 1명분 가격은 700달러 정도다. 집에서 캡슐 4개를 하루 2번씩 닷새간 먹어야 한다. 총 40개를 먹는 것이라고 NYT는 전했다.
정부는 이달 초 머크, 화이자, 스위스 제약사 로슈와 경구용 코로나19 치료제 협상을 벌이고 있다. 최소 2만명분을 이미 확보했다고 밝혔었다. 한국 말고도 호주 말레이시아 싱가포르 등이 머크와 협상을 하고 있다.
머크는 이달 초 몰누피라비르가 코로나19 환자의 입원 가능성을 절반으로 낮춘다는 연구 결과를 발표했었다. 머크 관계자는 “수개월 안에 다른 나라에서도 긴급 사용·판매 승인을 신청하기 위해 전 세계 규제기관과 협력하고 있다”고 말했다.
권남영 기자 kwonny@kmib.co.kr
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