골관절염 유전자치료제 인보사케이주(인보사) 성분 변경 의혹 사태에 대한 검찰 수사가 본격화하고 있다.
3일 검찰 등에 따르면 서울중앙지검 형사2부(부장검사 권순정)는 전날 코오롱티슈진 권모 전무(CFO)와 최모 한국지점장 등을 불러 조사했다. 지난달 초 코오롱생명과학 본사와 코오롱티슈진 한국지점, 식품의약품안전처 등을 압수수색해 관련 자료를 확보한 데 이어 관련 기업 임직원에 대한 소환 조사에 들어간 것이다.
코오롱티슈진은 코오롱생명과학의 미국 자회사로, 인보사 개발 및 미국 내 허가·판매를 담당한다. 인보사는 2017년 7월 국내 첫 유전자치료제로 식약처 허가를 받았다. 그러나 형질전환 세포가 담긴 2액이 허가 당시 자료에 적힌 연골세포가 아니라 종양 유발 가능성이 있는 신장세포로 밝혀져 파문이 일었다. 식약처는 지난달 5월 28일 인보사 허가를 취소하기로 했지만, 이미 인보사를 투약한 환자는 3700여명에 달했다.
검찰은 이 과정에서 코오롱이 인보사 성분이 변경된 것을 알고도 허가 절차와 계열사 상장을 진행했는지 등 고의성 여부를 규명하는데 수사력을 집중하고 있다. 고 의성이 입증될 경우 허가받지 않은 성분이 포함된 의약품을 판매한 것에 대해 약사법 위반 혐의 및 허위 정보를 이용해 회사를 상장시킨 혐의(자본시장법 위반 등) 등을 적용할 수 있다.
한편 식약처는 이날 인보사에 대한 품목허가 취소를 최종 확정했다. 취소 일자는 오는 9일이다. 식약처는 인보사 품목허가 취소 결정을 한 이후 최종 행정절차로 지난달 18일 코오롱생명과학을 대상으로 청문절차를 진행했다.
조민영 기자 mymin@kmib.co.kr
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