심바스타틴제제 고지혈증약, ‘근육손상’ 발생↑

식약청, ‘심바스타틴’ 함유제제 안전성 서한 배포

[쿠키 건강] 식품의약품안전청은 미국 FDA이 8일자로 고지혈증 치료제로 사용되는 ‘심바스타틴 제제’의 안전성과 관련한 대규모 임상시험(SEARCH) 등의 검토 결과, 저용량 제제를 복용한 환자보다 고용량을 복용한 환자에게 ‘근육 손상’ 발생률이 높은 것으로 나타났다.

이에 따라 식약청은 심바스타틴 고용량(80㎎) 제제를 12개월 이상 복용한 경험이 있고, 근육 상해가 없는 환자에게만 투여하도록 하고 신규환자에게는 처방하지 않도록 권고하는 한편, 해당 품목의 라벨에 새로운 금기사항 및 다른 약품과 병용시 용량한계 등을 변경할 것을 요구했다는 내용의 안전성 정보가 있어, 의약 전문가 및 소비자 단체 등에 안전성 서한을 배포했다. 국민일보 쿠키뉴스 이영수 기자 juny@kmib.co.kr

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