SK바이오사이언스가 고령층을 겨냥해 면역 증강제를 활용한 인플루엔자(독감) 백신 개발에 나선다.
SK바이오사이언스는 기존 자체 개발 독감 백신 ‘스카이셀플루’에 면역 증강제를 적용한 신규 독감 백신 후보 물질(NBP607B)의 임상 1·2상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 제출했다고 18일 밝혔다. 해당 백신은 면역 증강 기술을 활용해 기존 백신의 예방 효과를 높이는 방식으로 개발된다. SK바이오사이언스는 코로나19 백신 ‘스카이코비원’에도 면역 증강제를 활용한 바 있다. 이번 개발은 그 기술력을 독감 영역으로 확장하는 시도다.
NBP607B에는 스위스 비영리 백신 연구기관 ‘VFI(Vaccine Formulation Institute)’의 면역 증가제가 적용됐다. 다양한 면역증강 성분으로 구성된 이 물질은 고령층에서도 충분한 면역 반응과 항체 생성을 유도할 것으로 기대된다. SK바이오사이언스는 2023년부터 NBP607B의 비임상 연구를 선제적으로 수행해 성공적인 결과를 확보한 바 있다.
NBP607B의 임상 1·2상은 올해 북반구 독감 유행 시즌에 맞춰 국내외 고령자를 대상으로 시작된다. 기 허가된 고면역원성 백신을 대조약으로 비교해 약 320명을 대상으로 면역원성과 안전성을 평가하며 2027년 내 중간 결과를 확인할 계획이다.
국내 기업이 면역 증강제를 활용해 고면역원성 독감 백신 개발을 위한 임상시험 계획을 제출한 것은 이번이 처음이다. SK바이오사이언스는 해당 백신 개발에 성공하면 이를 플랫폼으로 활용해 다른 백신으로의 확장을 추진하는 한편 글로벌 고부가가치 백신 시장에서 차별화된 경쟁력을 확보하는 계기로 만든다는 계획이다.
최근 세계 주요 보건당국들이 고령자들을 대상으로 고면역원성 백신 접종을 권고하고 있다. 미국 질병통제예방센터(CDC) 산하 예방접종자문위원회(ACIP)는 65세 이상 고령층에게 고용량 또는 면역 증강제가 포함된 독감백신 접종을 우선 권고하고 있다. 세계보건기구(WHO) 또한 고위험군을 대상으로 면역증강 백신의 사용을 지지하고 있다. 국내 질병관리청 역시 고면역원성 백신의 높은 예방 효과를 근거로 국산 제품이 적정한 기준을 충족할 경우 국가예방접종사업(NIP) 편입 가능성을 열어두고 있다.
스카이셀플루는 이미 세포 배양 독감백신이라는 진보된 플랫폼을 통해 기술력을 인정받은 바 있다. 세포배양 독감 백신으로선 세계 최초로 WHO 사전적격성평가(PQ)를 획득했고 현재까지 11개국에서 품목 허가를 받았다.
SK바이오사이언스 안재용 사장은 “시장에서 경쟁력이 검증된 스카이셀플루에 면역 증강제를 활용한 백신 개발 경험이 더해지는 만큼 성공 가능성은 매우 높을 것”이라고 말했다.
민태원 의학전문기자 twmin@kmib.co.kr
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