1일 2회, 5일간…먹는 코로나 치료제 팍스로비드 Q&A

Է:2021-12-27 14:33
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니르마트렐비르 2정과 리토나비르 1정 함께 12시간 마다 복용
변이 바이러스에도 효과 확인…부작용 시 한국의약품안전관리원에 신고 가능

팍스로비드 작용기전 모식도. 식약처 제공

식품의약품안전처(식약처)가 27일 미국 화이자의 먹는 코로나19 치료제 ‘팍스로비드’의 긴급사용승인을 결정했다. 이는 국내에 처음 도입되는 먹는 코로나19 치료제다. 팍스로비드는 어떤 의약품인지, 어떻게 복용해야 하는지, 그 효과는 얼마나 되는지 등에 대한 궁금증을 식약처의 설명 자료를 토대로 문답 형식으로 정리했다.

-‘팍스로비드’는 어떤 의약품인가.
“팍스로비드는 단백질 분해효소(3CL 프로테아제)를 차단해 바이러스 복제에 필요한 단백질이 생성되는 것을 막아 바이러스의 증식을 억제한다. 니르마트렐비르 정제(타원형 분홍색의 필름코팅)와 리토나비르 정제(흰색의 장방형 필름코팅)가 함께 포장된 제품이다. 니르마트렐비르 1정에는 니르마트렐비르 150㎎, 리토나비르 1정에는 리토나비르 100㎎이 포함돼 있다.”

-투약 대상은.
“연령, 기저질환 등으로 중증 코로나로 진행될 위험이 높은 경증 및 중등증의 성인 및 소아(12세 이상·체중 40㎏ 이상) 환자를 대상으로 한다. 임산부는 유익성이 위해성을 상회하는 경우 투여하고, 수유부는 투여 중 수유를 중단해야 한다. 중증 간장애나 신장애 환자는 투여가 권장되지 않는다. 중등증 신장애 환자는 니르마트렐비르 투여용량을 반으로 감량해야 한다.”

-어떻게 복용해야 하나.
“니르마트렐비르 300㎎(150㎎ 2정)와 리토나비르 100㎎(100㎎ 1정)을 1일 2회(12시간마다) 함께 복용한다. 총 5일 동안 복용해야 한다. 코로나19 양성판정을 받고 증상발현이 있을 시 5일 이내에 가능한 빨리 투여를 시작해야 한다.”
“복용할 시간 기준으로 8시간이 지나지 않은 경우에는 가능한 빨리 복용하고, 다음 번 약은 복용시간에 맞춰 복용해야 한다. 복용할 시간 기준으로 8시간 이상 지난 경우에는 다음 번 복용시간에 1회 용량을 복용해야 한다. 누락분 보충을 위해 2회 용량을 복용해선 안 된다.”

-셀트리온 항체치료제 ‘렉키로나주’와 무엇이 다른가.
“렉키로나주와 팍스로비드의 대상 환자군은 유사하다. 다만 렉키로나주는 병원에 가서 60분간 정맥주사로 투여, 팍스로비드는 경구복용을 한다는 점에서 투여방법의 차이가 있다. 렉키로나주는 차광 상태로 냉장보관(2~8℃) 보관해야 하나, 팍스로비드는 실온(15~30℃)에서 보관할 수 있다.”

-효과는 어느 정도인가. 변이 바이러스에도 효과가 있나.
“경증에서 중등증의 고위험 비입원환자 2246명 대상 임상시험(아시아인은 한국인 19명 포함 약 300명 참여)에서 증상발현 5일 이내 투여했을 때 입원 및 사망환자 비율이 88% 감소했다. 알파, 베타, 감마, 델타, 뮤 등 여러 변이 바이러스(오미크론 제외)에 대해 항바이러스 효과가 확인됐다. 임상시험 전체 대상 환자의 98%가 델타 변이에 감염됐고, 팍스로비드 투여군의 입원 및 사망환자 비율은 88% 감소했다. 팍스로비드의 작용기전 등을 고려할 때 오미크론 변이에도 효과가 있을 것으로 기대된다.”

-부작용이 발생할 수 있나.
“임상시험을 통해 관찰된 주요 부작용으로는 미각이상, 설사, 혈압상승 및 근육통 등이 있었다. 다만 대부분 경미한 부작용이었다. 약물 이상반응 발생률은 시험군과 위약군이 유사해 안전성에 대한 우려사항이 없다고 판단된다.”

-부작용 발생 시 어떻게 하나. 피해 보상은 이뤄지는가.
“업체, 의료기관 및 환자 등은 의약품 사용 후 발생한 부작용에 대해 한국의약품안전관리원에 신고할 수 있으며, 부작용 관련 상담을 받을 수 있다. 복용 후 부작용이 있는 경우 인과성 인정 여부에 따라 피해 보상이 가능하다. 한국의약품안전관리원 홈페이지나 방문·우편 등을 통해 피해보상 신청을 할 수 있다.”

박구인 기자 captain@kmib.co.kr

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