코로나19 혈장치료제의 국내 환자 투여가 시작됐다. 이달 중에는 해외 임상도 시작될 예정이다.
GC녹십자는 21일 코로나19 혈장 치료제 GC5131A의 경증환자 첫 투여를 완료했다고 밝혔다. 지난달 20일 식품의약품안전처의 임상시험계획(IND) 승인 후 한 달 만이다.
첫 환자 투여는 지난 19일 중앙대병원에서 정진원 교수 주도로 이뤄졌다. 앞으로도 삼성서울병원, 서울아산병원, 중앙대병원, 고대안산병원, 연대세브란스병원, 충남대병원 등에서 60명의 환자에 투여가 이루어질 예정이다. 이번 투약 대상은 폐렴을 동반하거나 고령 및 기저질환이 있는 고위험군 환자다.
국내에서 진행하는 임상 2상은 GC5131A의 유효성과 안전성을 평가하고 약물의 적정용량을 설정하기 위함이다. 3가지 용량의 투약을 진행한다.
해외에서는 임상 1상과 2상을 생략하고 임상 3상에 들어간다. GC녹십자가 참여한 ‘코로나19 혈장 치료제 개발 얼라이언스’는 이달 중 미국, 아르헨티나, 덴마크, 영국 등에서 500명의 환자에 GC5131A를 투약할 예정이다. 임상 3상은 미국국립보건원(NIH) 산하 국립알레르기전염병연구소(NIAID)가 주도한다. 대규모 투약이 이루어지는 임상 3상이 마무리되면 치료제는 상용화 단계에 들어선다.
GC녹십자 관계자는 “기존의 계획대로 임상이 진행되고 있다”며 “연내 임상을 마무리를 목표로 매진할 것”이라고 밝혔다.
권민지 기자 10000g@kmib.co.kr
GoodNews paper ⓒ 국민일보(www.kmib.co.kr), 무단전재, 수집, 재배포 및 AI학습 이용 금지
