한미약품의 폐암 신약 올리타정(성분명 올무티닙)의 부작용으로 인한 사망자가 1명 더 있었다는 주장이 제기됐다.
국회 보건복지위원회 소속 더불어민주당 권미혁 의원은 7일 식품의약품안전처를 대상으로 한 국정감사에서 "식약처를 통해 받은 자료를 확인한 결과 한미약품 올리타정으로 인한 사망자가 3명, 중대한 이상약물반응이 29건에 이르는 것으로 확인했다"고 말했다.
권 의원은 "올무티닙을 사용한 환자 중 지난해 12월29일(75세), 올해 3월23일(57세), 6월28일(54세)에 각각 사망자가 발생한 것으로 확인됐다"라고 했다.
또 올무티닙과의 인과관계는 확인되지 않았지만 임상시험 도중 사망한 사례는 모두 8건이나 됐다.
권 의원은 "임상 3상 조건부 허가로 의약품을 시판할 수 있도록 한 정부의 규제완화 정책은 국민의 안전은 뒤로 한 채 제약사의 비용부담을 줄여주는데 초점을 맞춘 위험한 정책"이라며 "이번에 문제가 된 한미약품 외에 임상3상을 조건으로 허가를 받은 의약품들에 대해 전반적인 검토가 필요하다"고 강조했다.
김영석 기자 yskim@kmib.co.kr
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