외자사 3곳서 품질관리 미흡으로 잇따라 자진 회수

11월 한달간 한국AZ·아스텔라스·한국로슈 등 14품목 발생

[쿠키 건강] 11월 한달간 다국적 제약사의 품질관리 잘못으로 인한 품목 자진 회수가 연이어 발생하고 있다. 이유는 포장의 잘못된 인쇄와 부적격 원료사용, 이물질 혼입 등이다.

최근 식약청에 따르면 한국아스트라제네카, 한국아스텔라스제약, 한국 로슈 등 3개사의 14품목이 제약사에 의해 자진 회수 조치됐다.

한국아스트라제네카는 23일 천식치료제 ''심비코트터부헬러320/9마이크로그람''을 자진 회수 처리했다.

회수 사유는 2차포장재 일부에 제품용량(320/9)이 320/4.5로 잘못 기재됐기 때문이다. 해당 품목은 NE2053(2011.05.24), NE2055(2011.05.26) 등 2품목이다.

지난 17일에는 한국아스텔라스제약이 위장약 ''가스터디정20mg(파모티딘)''에 대한 자진 회수를 명령했다.

이에 따라 DMF 미공고 원료의약품을 사용해 제조된 ▲B354Y01(2009.11.04) ▲C283Y01(2010.08.16) ▲C284Y01(2010.08.19) ▲C456Y01(2010.11.16) ▲C457Y01(2010.11.26) 등 5품목이 회수조치됐다.

이밖에도 한국로슈는 지난 11일 금속성 이물인 검은색 티가 캡슐 내용물에 혼입된 ''셀셉트캡슐250밀리그람(미코페놀레이트모페틸)''에 대해 회수 조치됐다.

회수 처리된 품목 ▲SH0176(2011.07.25) ▲SH0177(2011.07.26)▲SH0178(2011.07.26)▲SH0179(2011.07.26)▲SH0180(2011.07.26)▲SH0181(2011.07.26)▲SH0182(2011.08.26) ▲SH0183(2011.08.26) 등 7품목이다. 국민일보 쿠키뉴스 제휴사 / 메디포뉴스 이현경 기자 hk00@medifonews.com

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