보성메디텍 채혈기 ‘세이프란’ 美 FDA 승인

[쿠키 건강] 의료기기 업체 보성메디텍(대표 신윤철)은 최근 자사의 채혈기 ‘세이프란(SafeLan·사진)’ 시리즈가 미국 식품의약안전국(FDA)의 승인을 획득했다고 29일 밝혔다.

FDA 승인을 받은 제품은 세이프란(SafeLan)을 포함한 세이프란 프로(SafeLan-Pro), 세이프란 오토(SafeLan-Auto) 2개 품목이다. 회사 측은 이번 FDA 승인에 이어 오는 11월 중 유럽 CE인증 획득도 가능할 것이라며, 이를 통해 유럽 수출 기반을 마련할 수 있을 것으로 전망했다.

지난 7월 국내에 출시된 채혈기 세이프란은 꾸준한 성능 개선을 통해 다양한 시리즈를 선보였다.

세이프란 프로는 란셋(Lancet)의 재사용을 방지하는 기능이 구현된 채혈기로, 다양한 감염 위험을 사전에 방지할 수 있다. 또 채혈기가 사용 가능한 상태인지 확인할 수 있는 기능이 적용돼, 사용자의 부주의로 인해 바늘에 찔리는 사고 예방도 가능하다.

회사 측은 무선전동사혈기인 세이프란 오토는 한방 병원에서 사용중인 사혈기 달리 안전하고 통증이 적은 것이 장점이라고 설명했다.

이번 FDA 승인을 계기로 보성메디텍은 인도네시아 업체 인도코아(Indocoreperkasa)社와 수출 계약을 체결했으며, 미국 동부지역 의료기기 유통업체인 코젠트(COGENT)社와도 수출 협약을 맺어 10월말 미국에 첫 제품을 수출할 예정이다.

한편, 다음달 6일부터 8일까지 강원도 원주국민체육센터에서 열리는 ‘제6회 강원 의료기기 박람회(GMES2011)’에 참가한다.

보성메디텍 관계자는 “강원의료기기 박람회 참가를 통해 침체된 국내의료기 시장에 활기를 부여할 것”이라며 “세이프란 시리즈가 당뇨 환자들에게 희소식이 되길 바란다”고 말했다. 국민일보 쿠키뉴스 송병기 기자 songbk@kukimedia.co.kr

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