오는 30일 천연물의약품 개발전략 워크숍

[쿠키 건강] 식품의약품안전청(청장 노연홍)은 오는 30일 서울 그랜드힐튼호텔에서 천연물의약품 개발을 주제로 ‘천연물의약품 개발 전략 워크숍’을 실시한다.

이번 워크숍은 한약재 과학화에서 천연물신약으로 품목 허가과정까지 최신 연구와 허가심사 정책동향에 대한 논의로 진행된다.

식약청은 이번 워크숍에서 ▲천연물 라이브러리 및 데이터베이스 구축 동향 ▲한약재 품질분석 및 지표물질 설정 방법 ▲한약재 추출물과 성분 약리 효능 설명 ▲천연물신약 개발 안전성 평가방법 ▲천연물의약품 개발시 법적 고려사항(GMP실사 기준, 비임상·임상시험 요건) 등을 다룰 예정이다.

한편, 식약청은 ‘천연물의약품산업발전협의체’와 ‘한약재평가기술과학화연구사업단’을 통해 천연물의약품 개발을 적극 지원중이며, 올 상반기에만 3건의 천연물신약을 허가한 바 있다. 현재 국내 임상승인된 천연물의약품은 지난 2006년 7건에서 2009년 17건, 2010년 26건으로 크게 증가했다. 국민일보 쿠키뉴스 송병기 기자 songbk@kukimedia.co.kr

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