식약청, 백신등 생물의약품 적극 지원

[쿠키 건강] 식약청이 최근 차세대 성장 동력으로 급부상하고 있는 백신 등 바이오의약품 분야 지원에 적극 나선다.

5일 식품의약품안전청은 바이오의약품 지원을 위해 바이오시밀러(동등생물의약품)의 신속 허가 지원 등 바이오시밀러 허가제도 내실화를 추진하기로 했다고 밝혔다.

이를 위해 식약청은 바이오시밀러의 신속한 허가 지원을 위해 단위별 심사대상을 확대하고, 영문규정 및 영문 가이드라인을 발간할 예정이다. 또 관련 업계와 분기별 협의체를 운영해 제도를 개선해 나가기로 했다.

식약청은 이를 통해 △바이오주권 확보 △대유행 백신 관련 신속심사 및 허가제도 정비 △생물의약품 GMP(우수의약품제조기준) 점검체계 개선 등을 중점적으로 추진할 예정이다.

식약청 관계자는 “국민건강과 국가경쟁력을 선도하는 바이오의야품 분야를 육성하기 위해 주요 정책 과제들을 순차적으로 추진할 계획이다”고 밝혔다. 국민일보 쿠키뉴스 박주호 기자 epi0212@kmib.co.kr


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