셀트리온은 지난 6일간 미국 워싱턴DC에서 진행된 ‘2024 미국 류마티스학회 연례회의’에서 악템라(성분명 토실리주맙) 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘CT-P47’과 프롤리아(성분명 데노수맙) 바이오시밀러 ‘CT-P41’의 글로벌 임상 3상 데이터를 추가로 공개했다고 19일 밝혔다.
셀트리온은 회의 3일 차에 CT-P47 임상 3상 52주 데이터를 포스터로 최초 공개했다. 5일 차에는 CT-P41 임상 3상 최종 결과를 구연 발표로, 면역원성 관련 사후 분석 결과를 포스터 발표로 각각 알렸다.
류머티즘성 관절염(RA) 환자 471명을 대상으로 진행한 CT-P47 글로벌 임상 3상 52주 결과에서는 CT-P47 교체 투여(switching) 환자군에서 유효성을 입증했고, 폐경 후 골다공증이 있는 여성 환자 479명을 대상으로 진행한 78주 평가 결과에서 CT-P41과 오리지널 의약품 투여군 간 1차 유효성 평가지표가 동등성 기준에 부합했다.
셀트리온은 이번 학회에서 발표한 CT-P47과 CT-P41의 임상 데이터를 바탕으로 글로벌 시장에서 경쟁력을 빠르게 확대해 나갈 방침이다. 셀트리온 관계자는 “이번 학회에서 CT-P47과 CT-P41의 글로벌 임상 3상 데이터를 추가로 공개해 유효성과 안전성을 다시 한번 확인했다”며 “두 바이오시밀러는 셀트리온의 차세대 먹거리로 자리 잡을 후속 파이프라인인 만큼 조속히 시장에 선보일 수 있도록 최선을 다할 방침”이라고 말했다.
박성영 기자 psy@kmib.co.kr
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