국내에서도 널리 사용되는 탈모 치료약의 자살충동 유발 가능성에 대해 유럽 당국이 안전성 검토에 들어갔다.
유럽 의약품청(EMA) 산하 안전성관리위원회는 지난달 30일부터 지난 3일(현지시간) ‘피나스테리드’와 ‘두타스테리드’의 자살충동 및 실행 우려가 제기된 탈모증 치료에 대한 심의에 착수했다. 허가 취소, 판매 유보, 현상 유지 등의 결과 중 하나가 권고안으로 제시된다.
피나스테리드와 두타스테리드는 남성형 탈모 치료의 핵심이다. 미국 MSD의 프로페시아(피나스테리드), 영국 GSK의 아보다트(두타스테리드)가 오리지널 의약품이다.
국내 제약사가 생산한 복제약도 활발히 유통되고 있다. 식품의약품안전처의 품목허가를 받은 피나스테리드 복제약은 216종, 두타스테리드 복제약은 114종에 이른다. 대표적으로 한미약품 ‘피나테드’와 대웅제약 ‘베아리모’가 피나스테리드의 복제약, 동아ST ‘두타반플러스’와 JW중외제약 ‘제이다트’가 두타스테리드의 복제약이다.
이 두 성분은 전립성비대증 치료제로 허가됐으나 성인 남성의 탈모증에 효능·효과를 보여 적응증을 획득했다. 다만 성욕 감퇴, 발기부전, 우울증 등 부작용을 유발할 수 있어 처방·복용 시 의사와 약사의 지도를 받아야 하는 전문의약품이다.
한편 국민건강보험공단에 따르면 탈모증으로 병원을 찾은 환자는 지난해 24만3000명이었다. 청년층 비중은 최근 5년간 20대가 18%, 30대가 21%였다.
권민지 기자 10000g@kmib.co.kr
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