셀트리온은 최근 호주 식품의약품안전청으로부터 ‘베그젤마’의 판매허가를 획득했다고 4일 밝혔다. 베그젤마는 항암제 아바스틴(성분명 베바시주맙)의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)다. 이로써 베그젤마는 호주에서 아바스틴에 승인된 전체 적응증(치료 범위)인 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 전이성 신세포암, 자궁경부암, 상피성 난소암, 난관암, 원발성 복막암, 교모세포종 등에 대한 항암제로 판매될 수 있게 됐다. 베그젤마의 판매 허가 국가는 미국, 유럽(EU), 영국, 일본, 한국 등에 이어 호주까지 모두 39개국이다.
이번 허가로 오세아니아 내 셀트리온의 상업화 제품은 6개로 늘었다. 셀트리온은 호주에서 2015년부터 자가면역질환 치료제 램시마를 시작으로 혈액암 치료제 트룩시마, 유방암 및 위암 치료제 허쥬마, 자가면역질환 치료제 램시마SC와 유플라이마, 전이성 직결장암 치료제 베그젤마까지 모두 6개의 제품의 허가를 얻었다. 셀트리온 관계자는 “이번 허가 획득으로 베그젤마, 허쥬마, 트룩시마로 구성된 항암 항체치료제 트리오를 구축하는 동시에 6개의 바이오시밀러 제품 포트폴리오를 갖추게 돼 시장 경쟁력이 더욱 강화됐다”고 말했다.
조정한 기자 jh@kmib.co.kr
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