식품의약품안전처(식약처)가 미국 제약사 머크의 코로나19 경구용 치료제 긴급사용승인 심사에 들어간다. 식약처는 이르면 연내에 결과가 나올 것으로 보고 있다.
김강립 식약처장은 17일 충북 오송 청사에서 취임 1주년 기자간담회를 열고 “질병관리청에서 머크의 먹는 코로나19 치료제 ‘몰누피라비르’의 긴급사용승인을 요청을 받았다”며 “안전성과 효과성을 확인하기 위한 기본 자료를 검토하고 승인 여부를 결정하겠다. 전문가 자문 절차를 밟아서 최종 판단을 내릴 것”이라고 말했다.
우리 정부는 몰누피라비르 선구매를 추진해왔다. 앞서 발표된 임상 결과를 보면 몰누피라비르를 코로나19 증상 발현 닷새 안에 투여하면 입원·사망 확률이 약 50%가량 감소했다. 다른 미국 제약사 화이자의 경구용 치료제에 대한 긴급사용승인 신청은 아직 식약처로 접소되지 않았다.
먹는 치료제의 간편한 복용 방법만으로도 코로나19 확산세와 중증 악화를 크게 억제할 것으로 기대된다. 김 처장은 “국내에서 코로나19 치료제로 사용되는 의약품은 모두 주사제다. 먹는 코로나19 치료제가 사용되면 더 다양한 방역 전략을 구사할 수 있을 것”이라고 내다봤다.
다만 승인 여부에 대해서는 “어떤 전망을 말하기 어렵다. 전문가 자문과 위원회 심의에서 긍정적인 결과가 나온다면 연내 절차를 완료할 수 있을 것”이라며 “(승인) 이후 의약품의 국내 반입과 사용에 큰 문제는 없을 것”이라고 말했다.
김철오 기자 kcopd@kmib.co.kr
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