미국 식품의약국(FDA)이 화이자-바이오엔테크의 코로나19 백신을 ‘일반 냉동고’에 2주간 보관하는 것을 허가했다.
FDA는 25일 성명 내고 냉동된 화이자 백신 원액을 ‘영하 25에서 영하 15도 사이’에서 2주까지 보관·배송하는 것을 허용했다고 밝혔다. 이는 일반 약국 냉동고에 보관할 수 있다는 걸 의미한다.
애초 FDA는 화이자 백신 원액 보관·배송 온도와 기간을 ‘영하 80도에서 영하 60도 사이 극저온에서 병에 부착된 유통기한(최대 6개월)까지’로 허가했다.
앞서 화이자는 지난주 백신 원액을 보통의 냉동고 온도에서 2주간 보관해도 안전하다는 자료를 FDA에 제출했다.
이번에 허가된 보관·배송 온도는 ‘접종을 위해 해동된 백신’과 ‘접종을 위해 해동되고 식염수와 희석된 백신’ 등에는 적용되지 않는다. 두 경우엔 냉장온도에서 각각 5일과 6시간만 보관할 수 있다.
피터 마크스 FDA 생물의약품평가연구센터(CBER) 소장은 “화이자 백신 원액을 더 유연한 조건에서 배송·보관해 극저온 보관장비에 대한 부담을 덜고 더 많은 곳에서 접종이 가능하게 될 것”이라고 기대했다.
천금주 기자 juju79@kmib.co.kr
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