화이자의 코로나19 백신 ‘코미나티주’ 허가 관련 첫 번째 전문가 자문회의가 22일 열린다. 회의 결과는 23일 공개된다.
식품의약품안전처는 이날 코로나19 백신·치료제 허가를 위한 외부 전문가 ‘3중’ 자문회의 중 첫 번째 단계인 검증자문단 회의를 열고 화이자 백신의 안전성, 효과성, 임상적 의의를 살펴볼 예정이다.
식약처는 코로나19 백신의 정식 허가 전 검증자문단, 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회에서 감염내과 전문의 등 전문가들의 조언을 받기로 했다.
이는 국제 프로젝트인 ‘코백스 퍼실리티(COVAX facility)’를 통해 공급되는 5만8500명분(11만7000도스)과는 다르다. 이달 말 혹은 3월 초에 들어올 예정인 이 물량에 대해 식약처는 특례수입 승인을 했다.
이에 앞서 아스트라제네카 백신은 검증자문단 회의 개최 후 열흘 만에 최종허가를 받았다. 식약처는 화이자 백신도 3월 첫째주까지 허가를 완료한다는 계획을 밝혔었다.
화이자 백신은 세계보건기구(WHO)가 긴급사용목록(EUL) 등재를 승인한 최초의 백신이다. 미국·유럽연합(EU)·영국 등에서 긴급사용승인 또는 조건부 허가를 받고 미국·영국·EU·캐나다·이스라엘 등에서 접종 중이다.
화이자 백신은 임상 3상 시험에서 예방효과가 95%로 확인돼 국내에 도입되는 코로나19 백신 5종 중 가장 높다. 이 효과는 연령과 관계없이 비슷하게 나타났다. 예측할 수 없는 중대한 이상 사례 등은 나타나지 않았다.
다만 화이자 백신은 남아프리카공화국발 변이를 상대로는 항체 보호 효과가 3분의 2정도 떨어질 수 있다는 사실이 바이러스 배양 실험 결과 확인됐다. 영국발 변이에는 높은 효과가 있는 것으로 나타났다.
천금주 기자 juju79@kmib.co.kr
GoodNews paper ⓒ 국민일보(www.kmib.co.kr), 무단전재, 수집, 재배포 및 AI학습 이용 금지
