셀트리온의 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나주’의 임상 2상 시험 결과가 오는 13일 최초 공개된다.
5일 제약·바이오업계에 따르면 셀트리온은 13일 대한약학회가 주최하는 2021 하이원신약개발 심포지아에 참여해 렉키로나주의 글로벌 임상 2상 결과를 발표하기로 했다.
앞서 셀트리온은 렉키로나주의 글로벌 임상 2상을 완료한 뒤 식품의약품안전처에 조건부 허가를 신청했으나 상세한 임상 데이터는 공개하지 않았다.
코로나19 치료제에 국민의 관심이 집중된 점을 고려해 식약처에서 별도 지침이 있을 때까지 상세한 데이터를 공개하지 않기로 합의했기 때문이다.
그러나 국산 코로나19 치료제 도입이 가시화했는데도 명확한 임상 결과는 오리무중이라는 우려가 확산하자 조기에 발표하기로 한 것이다.
셀트리온 관계자는 “회사와 식약처는 임상 데이터 조기 공개를 긴밀히 협의해 왔다”며 “최근 식약처의 동의를 얻어 현재 가장 먼저 참여할 수 있는 이번 학회에서 발표하기로 했다”고 설명했다.
임상 2상은 우리나라와 루마니아, 스페인, 미국에서 총 327명의 경증 및 중등증 코로나19 환자를 대상으로 진행됐다. 지난해 11월 25일 최종 투약을 완료하고 12월 29일 식약처에 조건부 허가를 신청했다.
조건부 허가와는 별개로 셀트리온은 전 세계 10여개국에서 코로나19 항체치료제의 임상 3상에도 돌입할 예정이다.
셀트리온은 렉키로나주가 국내외 전문가로부터 코로나19 치료제로서 우수한 효능과 안전성을 인정받을 만한 요소를 충분히 갖추고 있다고 강조했다.
셀트리온 관계자는 “렉키로나주는 코로나19 경증 및 중등증 환자에 투약 시 중증 환자로 발전하는 비율을 현저히 낮춰 그동안 회사가 지속적으로 얘기해 왔던 초기 치료 효과를 입증할 것으로 예상한다”고 말했다.
셀트리온은 국제 학회에서도 렉키로나주의 임상 2상 결과를 조만간 발표할 계획이다.
박상은 기자 pse0212@kmib.co.kr
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