국내에 유통되는 메트포르민 성분의 당뇨병 치료제 31개서 발암 추정 물질이 검출돼 제조 및 판매 중지됐다.
식품의약품안전처는 메트포르민의 국내 유통 원료의약품과 완제의약품을 모두 수거·검사한 결과, 완제의약품 288개 중 31개에서 발암 추정물질인 NDMA(N-니트로소디메틸아민)가 관리기준을 초과해 검출됐다고 26일 밝혔다.
식약처는 해당 제품의 제조·판매를 잠정 중지하고 처방을 제한했다.
식약처는 다만 NDMA가 검출된 31개 품목을 복용했더라도 인체에 위해를 끼칠 우려는 매우 낮은 만큼 의·약사 상담 없이 임의로 해당 당뇨병 치료제 복용을 중단하지 말도록 당부했다.
식약처의 인체영향평가결과 이 약물을 복용해 추가로 암에 걸릴 확률은 10만명 중 0.21명으로, 국제의약품규제조화위원회(ICH)에서는 10만명 중 1명에게서 추가로 암 발생 확률이 있는 경우에는 무시할 수준으로 평가한다.
전날 오전 0시 기준 이들 의약품을 복용하는 환자는 26만명이다. 이 중 재처방을 원하는 환자들은 31개 의약품의 복용 여부 및 재처방 필요성 등을 의료진과 상담해야 한다.
천금주 기자 juju79@kmib.co.kr
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