
ÀåÁ¾¿í ±³¼ö(»ï¼º¼¿ïº´¿ø Áٱ⼼Æ÷Àç»ýÀÇÇבּ¸¼Ò)¿¡ ÀÇÇØ 2018³â¿¡ ¼³¸³µÈ »ï¼º¼¿ïº´¿ø ±³¿øÃ¢¾÷ ±â¾÷ ÀÌ¿£¼¿¢ßÀº Áö³ 2¿ù ±¹³» º¥Ã³Ä³ÇÇÅзκÎÅÍ 101¾ï ¿ø ±Ô¸ð(½Ã¸®Áî A)ÀÇ ÅõÀÚ À¯Ä¡¿¡ ¼º°øÇß´Ù.
¿ì¼öÀǾàǰÁ¦Á¶°ü¸®±âÁØ(Good Manufacturing Practice, GMP) ±¸Ãà ¹× ¿î¿µ ±â¼ú°ú °íÈ¿À² Áٱ⼼Æ÷ »ý»ê±â¼úÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ À§Å¹°³¹ß»ý»ê(Contract Development and Manufacturing Organization, CDMO) »ç¾÷ ¹× Â÷¼¼´ë Áٱ⼼Æ÷ Ä¡·áÁ¦ °³¹ßÀ» ¸ñÀûÀ¸·Î ¿ø¾ØÆÄÆ®³Ê½º(½Ãµå)¿Í ¿£ÅÚ½º(TIPS)·ÎºÎÅÍ ÃʱâÅõÀÚ¸¦ ¹Þ¾Æ ¿¬±¸°³¹ßÀ» ÁøÇàÇϰí ÀÖ´Ù.
ÅõÀÚ¿¡´Â »ï¼ºº¥Ã³ÅõÀÚ, ½º¸¶ÀϰÔÀÌÆ®Àκ£½ºÆ®¸ÕÆ®, ÄÚ¿À·ÕÀκ£½ºÆ®¸ÕÆ®, ÁöÀ¯ ÅõÀÚ, ¿ø¾ØÆÄÆ®³Ê½º, ¿¡¹ö±×¸°ÅõÀÚÆÄÆ®³Ê½º, ƼÀκ£½ºÆ®¸ÕÆ®, µðƼ¾ØÀκ£½ºÆ®¸ÕÆ® µîÀÌ Âü¿©Çß´Ù.
Áٱ⼼Æ÷ Ä¡·áÁ¦ °³¹ßÀ» ÁÖ·Â ¼ºÀå ¿£ÁøÀ¸·Î ÇÏ´Â ÀÌ¿£¼¿¢ß´Â Â÷¼¼´ëÁٱ⼼Æ÷ Ä¡·áÁ¦ »ý»ê±â¼úÀÎ ¡®ÀÌ¿£¼¿±â¼ú(Enhanced Neo Cell Technology, ENCT)¡¯À» ÀÚü°³¹ßÇß´Ù. ÀÌ ±â¼úÀº ÅÈÁÙ(umbilical cord)À» ä¿ì°í ÀÖ´Â ¿Óư Á©¸®(Warton¡¯s jelly)¸¦ ¿ø·á·Î °í¼öÀ²/°íÈ¿´ÉÀÇ Áß°£¿±Áٱ⼼Æ÷(Mesenchymal Stem Cell, MSC)¸¦ ¾ò´Â °ÍÀÌ´Ù. ÀÌ ENCT·Î »ý»êµÈ Â÷¼¼´ëÁٱ⼼Æ÷ ¡®ÀÌ¿£¼¿(Enhanced Neo Cell, ENCell)¡¯Àº, ±âÁ¸ÀÇ ¹æ½ÄÀ¸·Î »ý»êµÈ Áٱ⼼Æ÷¿¡ ºñ±³ÇØ ³ëȰ¡ ¾ïÁ¦µÇ°í, Áٱ⼼Æ÷ ±â´ÉÀÌ º¸Á¸µÈ Ãʱ⠰è´ë Áٱ⼼Æ÷´Ù.
ÀÌ¿£¼¿¢ß´Â ÃÖÃÊ·Î ENCT¸¦ Àû¿ëÇÏ¿© ÁøÇ༺ ±ÙÀÌ¿µ¾çÁõ Áß °¡Àå ºóµµ°¡ ³ôÀº À¯Àü¼º ÁúȯÀÎ ¡®µÚ¼Ï ±ÙÀ§ÃàÁõ(Duchenne Muscular Dystrophy, DMD)¡¯°ú ÇöÀç ±Ùº»ÀûÀÎ Ä¡·á°¡ ÀüÀÓ»ó ½ÇÇè ´Ü°è¿¡ ¸Ó¹°·¯ ÀÖ´Â ¡®»þ¸£ÄÚ-¸¶¸®-Åõ½º Áúȯ(Charcot Marie-Tooth Disease, CMT)¡¯ÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ(IND) ½ÂÀÎÀ» ¿ÃÇØ ³» ¹Þ°í, ³»³â¿¡´Â ÀÓ»ó 1»óÀ» ÁøÇàÇÒ °èȹÀ̶ó°í ¹àÇû´Ù. ÇÑ¹ß ´õ ³ª¾Æ°¡, ƯÁ¤ À¯Àü¹°ÁúÀ» µµÀÔÇÑ Áٱ⼼Æ÷Ä¡·áÁ¦ÀÇ Ç×¾ÏÁ¦ Àû¿ë¿¡ µµÀüÇϱâ À§Çؼ Áö³ÇØ ÀüÈ«¹è ¹Ú»ç¸¦ ¸ÞµðÆ÷½ºÆ®·ÎºÎÅÍ Áٱ⼼Æ÷ ¿¬±¸¼Ò·Î ¿µÀÔÇÑ µ¥ À̾î, Áö³ 2¿ù¿¡´Â À̽¹Π¹Ú»ç(µ¶ÀÏ ¹ÀÇîÀÇ´ë ½ÉÇ÷°ü ³»°ú)¸¦ ¼¼Æ÷&À¯ÀüÀÚ Àü´Þ ¿¬±¸¼Ò·Î ¿µÀÔÇØ 2°³ÀÇ ¿¬±¸¼Ò¸¦ ¼³¸³ÇÏ¿© ±¹Á¦ ¼öÁØÀÇ Áٱ⼼Æ÷ Ä¡·áÁ¦ °³¹ß±â¾÷À¸·ÎÀÇ ¹ßÆÇÀ» ¸¶·ÃÇß´Ù.
ÇöÀç±îÁö »ï¼º¼¿ïº´¿øÀÇ GMP ½Ã¼³À» Ȱ¿ëÇϰí ÀÖ´Â ÀÌ¿£¼¿¢ßÀº À̹ø ÅõÀÚ À¯Ä¡·Î Áö³ÇØ 8¿ù, °æ±âµµ Çϳ²¿¡ 3,434m©÷ ±Ô¸ðÀÇ Á¦2ÀÇ GMP °øÀå¿ëÁö¸¦ È®º¸Çß´Ù. À̸¦ ±¹Á¦ ±ÔÁ¤¿¡ µé¾î¸ÂÀº ¼¼Æ÷À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦ »ý»ê¿ë Ãֽſì¼öÀǾàǰÁ¦Á¶°ü¸®±âÁØ(Current Good Manufacturing Practice, cGMP) ½Ã¼³·Î ±¸ÃàÇØ ¹è¾ç ÀÚµ¿È ½Ã½ºÅÛÀ» µµÀÔÇÏ¿© ´ë·®»ý»êÀÇ °íµµÈ¸¦ ÀÌ·ç°íÀÚ ÇÏ´Â ¾ß½É Âù °èȹÀ» ¹àÇû´Ù.
È£ÀÓ¼ö ±âȹÀ§¿ø
GoodNews paper ¨Ï ±¹¹ÎÀϺ¸(www.kmib.co.kr), ¹«´ÜÀüÀç, ¼öÁý, Àç¹èÆ÷ ¹× AIÇнÀ ÀÌ¿ë ±ÝÁö