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ÀÔ·Â:2017-02-16 11:33
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´ÙÀÌ¿Á½Å ÆÄµ¿À¸·Î ±âÀú±Í ¼ººÐ¿¡ ´ëÇÑ ¼ÒºñÀÚÀÇ ¿ì·Á°¡ Å« °¡¿îµ¥ À¯·´ ÇÁ¸®¹Ì¾ö ±âÀú±Í ºê·£µå Ųµµ (kindoh)°¡ ¾ÈÁ¤¼ºÀ» ³ô¿´´Ù°í ÃÖ±Ù ¹àÇû´Ù.

Ųµµ´Â ÀϺΠÁ¦Ç°¿¡¼­ ³ª´Â Á¢ÂøÁ¦ ¿øÀç·á ¡®DISPOMELT 485¡¯ÀÇ ³¿»õ·Î ÀÎÇØ ¾ÈÀü¼º ³í¶õ¿¡ È۽ο´À¸³ª ÇØ´ç Á¢ÂøÁ¦ ¿øÀç·áÀÇ ¾ÈÀü¼º¿¡ ´ëÇÏ¿© Åõ¸íÇÏ°Ô °ø°³ÇÏ°í ´Ü°èÀû °³¼± ¹æ¾ÈÀ» °øÇ¥ÇØ ¸¹Àº À°¾Æ¸¾µé¿¡°Ô °ø°¨À» »ç°í ÀÖ´Ù.

³í¶õÀÌ µÇ¾ú´ø DISPOMELT 485ÀÇ ¿øÀç·á´Â FDAÀÇ Á¢ÂøÁ¦ °³º° ±ÔÁ¤(CFR21 FDA 175.105)¿¡¼­ Çã¿ëµÇ´Â ¿ø·á¸¸À» »ç¿ëÇÔ°ú µ¿½Ã¿¡ À¯·´°ú ¹Ì±¹ÀÇ ¾ö°ÝÇÑ Á¦Ç° °ü·Ã ±ÔÁ¤¿¡ µû¶ó ½ÂÀÎµÈ ¿øÀç·á ¸¸À» »ç¿ëÇØ ¸¸µé¾îÁø´Ù. DISPOMELT 485´Â À¯·´ ½ÄǰÁ¢Ã˹°Áú ±ÔÁ¤ (Regulation EC No 1935/2004), À¯·´ ½ÄǰÁ¢ÃË ÇÃ¶ó½ºÆ½ ¹°Áú ±ÔÁ¤ (Regulation EU No 10/2011), ¹Ì±¹ FDA Á¢ÂøÁ¦ °³º° ±ÔÁ¤ (CFR21 FDA 175.105), À¯·´ ¹× ¹Ì±¹ÀÇ ÀǾàǰ Á¦Á¶ ¹× ǰÁú°ü¸® ±ÔÁ¤ (GMP : Good Manufacturing Practice), µ¶ÀÏ¿¬¹æ À§ÇØÆò°¡¿ø ±ÔÁ¤ (BfR), µ¶ÀÏ ¼¼Æ÷µ¶¼º½ÃÇè Æò°¡ ±ÔÁ¤ (DIN ISO 10993)µîÀ» ÁؼöÇϰí ÀÖ´Ù.

Ųµµ ±âÀú±Í´Â À¯·´¿¡¼­ ¾Æ±â±âÀú±Í¸¦ Å×½ºÆ® ÇÏ´Â À¯·´ ¼ÒºñÀڽùθðÀÓÆò°¡(EDANA Guideline 2.0)·ÎºÎÅÍ ½ÂÀÎ ¹Þ¾Ò°í, EUÀÇ ½Å È­Çй°Áú °ü¸®Á¦µµ ±ÔÁ¤(REACH, 1907/2006/EU)µµ ÁؼöÇß´Ù. ÇǺΠµ¶¼º°Ë»ç¿¡¼­µµ µ¶ÀÏ ÇǺΠ°úÇÐ ¿¬±¸¼Ò ´õ¸¶Å×½ºÆ®»ç¿¡¼­ ÃÖ°í ¾ÈÀü µî±Þ(Excellent) ÆÇÁ¤À» ¹ÞÀº ¹Ù ÀÖ´Ù.

Ųµµ °ü°èÀÚ´Â ¡°±× ¹«¾ùº¸´Ù Á¦Ç°ÀÇ ¾ÈÀü¼ºÀ» ÃÖ¿ì¼±À¸·Î »ý°¢Çϰí ÀÖ´Ù¡±¸ç ¡°Å²µµ¸¦ ¹Ï°í ¼±ÅÃÇØÁØ °í°´µéÀÇ ¼º¿ø¿¡ º¸´äÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ´õ Åõ¸íÇϰí È®½ÇÇÏ°Ô Ç°ÁúÀ» °ü¸®Çϰڴ١±°í ÀüÇß´Ù.

ÇÑÆí Ųµµ´Â ¸î Â÷·Ê ÀϽà ǰÀý »çŸ¦ °Þ±âµµ Çß´Ù.

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