SK플라즈마(대표 김정태)는 24일 간이식 환자의 B형 간염을 예방하는 ‘정주용 헤파불린에스앤주’(사진)를 새로 출시했다고 밝혔다.
‘정주용 헤파불린에스앤주’는 B형 간염 바이러스에 대한 항체로 이루어진 ‘B형 간염 사람면역글로불린’이다. 간이식 환자 중 B형 간염이 재발하는 경우를 예방하기 위해 투여한다. ‘정주용 헤파불린에스앤주’는 정맥에 직접 투여하는 방식으로 바이러스 제거 공정을 추가해 안전성을 높인 것이 특징이다.
또 단일 병원이 아닌 전국 6개 병원에서 임상 3상을 진행해 결과의 신뢰도를 더욱 높이기도 했다. 정맥주사용 B형 간염 사람면역글로불린의 허가 과정에서 다기관 임상을 진행한 곳은 SK플라즈마가 처음이다.
SK플라즈마는 지난 2007년 정주용 헤파불린에스앤주 개발을 시작, 8년여 만인 지난 4월 식품의약품안전처로부터 시판 허가를 받았다.
SK플라즈마 김정태 대표는 “국내 간이식 수술은 세계 최고 수준을 자랑하지만 관련 의약품 개발은 부족했다”며 “’정주용 헤파불린에스앤주’ 출시로 의료진과 환자의 약품 선택권이 넓어졌다”고 말했다.
이기수 의학전문기자 kslee@kmib.co.kr
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SK플라즈마, 사람면역글로불린 성분 새 B형간염 치료제 출시
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