ȯÀÚ °íÅë ÁÙÀÎ ¡®ÀúÀÚ±Ø Ä¡¾Æ ±³Á¤ÀåÄ¡¡¯ ³ª¿Â´Ù

ÀÔ·Â:2022-02-22 19:02
°øÀ¯Çϱâ
±ÛÀÚ Å©±â Á¶Á¤

±¹³» Ä¡°ú ÀÇ·áÁø 6³â¿© °ÉÃÄ °³¹ß


Ä¡¾Æ ±³Á¤Ä¡·á´Â Á¶È­·Î¿î ÅΡ¤¾ó±¼ °ü°è¿Í Á¤»óÀûÀÎ ±³ÇÕ(À§¡¤¾Æ·¡ Ä¡¾Æ ¸Â¹°¸²)À» À¯µµ ¶Ç´Â Çü¼ºÇÏ´Â ÀÇ·á ±â¼úÀÌ´Ù. ÀÌ·± »óȲ¿¡¼­ ±¹³» Ä¡°ú ÀÇ·áÁøÀÌ 6³â¿©¿¡ °ÉÃÄ °³¹ßÇÑ ¡®ÀúÀÚ±Ø Ä¡¾Æ ±³Á¤ÀåÄ¡¡¯°¡ ÁÖ¸ñ¹Þ°í ÀÖ´Ù.

±Ç¼ø¿ë ¼¾Æ®·²Ä¡°ú ´ëÇ¥¿øÀå °â ¢ß¸Þµð¼¾ ´ëÇ¥´Â 22ÀÏ ¡°±¹»ê ¿øÃµ±â¼ú·Î Á¦À۵Š¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA)¿¡ µî·ÏµÈ ±Ý¼Ó ¹× ¼¼¶ó¹ÍÀ¸·Î ¸¸µç ¡®ÀúÀÚ±Ø Ä¡¾Æ ±³Á¤ÀåÄ¡¡¯(ÀÇ·á±â±â)°¡ ´ÙÀ½ ´ÞºÎÅÍ º»°Ý »ý»ê¿¡ µé¾î°¡ ±¹³» Ä¡°ú¿¡ º¸±ÞµÈ´Ù¡±°í ¹àÇû´Ù. ±Ç ¿øÀåÀº ¡°¼¼¶ó¹ÍÀ¸·Î µÈ ºê¶óÄÏÀº ÇöÀç FDA Çã°¡¸¦ ÁøÇà Áß¡±À̶ó°í ¹àÇû´Ù. ºê¶óÄÏ(Bracket)Àº Ä¡¾Æ¿¡ ºÙ¿©¼­ ±³Á¤¿ë ö»çÁÙ(wire)ÀÌ ¹­ÀÌ´Â ±³Á¤ÀåÄ¡¸¦ ¸»ÇÑ´Ù.

¸Þµð¼¾¿¡¼­ °³¹ßÇÑ ÀúÀÚ±Ø Ä¡¾Æ ±³Á¤ÀåÄ¡´Â Áö³­ÇØ 10¿ù ¼­¿ï ÄÚ¿¢½º¿¡¼­ ¿­¸° 54ȸ ´ëÇÑÄ¡°ú±³Á¤ÇÐȸ Àü½Ãȸ¿¡ óÀ½ °ø°³µÅ È£Æò¹Þ¾Ò´Ù. ¶Ç ¿ÃÇØ 2¿ù ±¹Á¦ÀÇ·á±â±â±ÔÁ¦´ç»çÀÚÆ÷·³(IMDRF)¿¡¼­ ¿î¿µÇÏ´Â ÀÇ·á±â±â ´ÜÀÏ ½É»çÇÁ·Î±×·¥(MDSAP)À» ȹµæÇß´Ù.

ÀÌ ÀåÄ¡´Â ºê¶óÄÏÀÌ ÁøÁÖ ¸ð¾çÀÇ Å¸¿øÇüÀ¸·Î ÀÌ·ïÁ® ÅëÁõ ÇØ¼Ò¿Í ½É¹Ì¼ºÀÌ ³ô¾ÆÁø °ÍÀÌ Æ¯Â¡ÀÌ´Ù. ±Ç ¿øÀåÀº ¡°Ä¡¾Æ¿¡ ºÎÂøÇÏ´Â ºÎºÐÀ» µÕ±Ù ¸ð¾çÀ¸·Î ÇØ ÀÔ¼ú ÀÚ±ØÀ» ÁÙÀÌ°í ºÎÇǰ¡ Ä¿Áö´Â °ÍÀ» ¹æÁöÇϵµ·Ï ¼³°èµÆ´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.

°¢Á®ÀÖ´Â ±âÁ¸ ºê¶óÄϰú ´Þ¸® µÕ±Ù ±¸Á¶·Î Ä©¼ÖÁúÀ» ÅëÇÑ À½½Ä¹° Á¦°Å°¡ ¿ëÀÌÇØ ±¸°­ À§»ý °ü¸®¿¡ È¿°úÀûÀÌ´Ù. ºê¶óÄÏ Ä¡·á´Â ÀϹÝÀûÀÎ µ¹ÃâÀÔ, µ¡´Ï(¿Ã¹Ù¸¥ ÀÚ¸®¿¡ À§Ä¡ÇÏÁö ¾ÊÀº Ä¡¾Æ), »ß¶Ô»ß¶ÔÇÑ Ä¡¾Æ, Ä¡¾Æ ¹ú¾îÁü, °ú°³±³ÇÕ(±í°Ô ¸Â¹°¸®´Â Ä¡¾Æ), ½ÉÇÏÁö ¾ÊÀº °³¹æ±³ÇÕ(À§¾Æ·¡°¡ ¹ú¾îÁø Ä¡¾Æ) µî ´ëºÎºÐÀÇ Ä¡¾Æ ±³Á¤¿¡ Àû¿ëµÈ´Ù. ¸Þµð¼¾ ÃøÀº ¡°È¯ÀÚ°¡ ¹Þ´Â ±³Á¤Ä¡·áÀÇ °íÅëÀ» ÃÖ¼ÒÈ­Çϱâ À§ÇØ µÕ±Ù ¸ð¾çÀÇ ÀúÀÚ±Ø µðÀÚÀÎÀ» Àû¿ëÇÑ ¼³Ãø ±³Á¤ÀåÄ¡¿Í ÀÏ¹Ý ±³Á¤ÀåÄ¡¸¦ ÈÄ¼Ó Á¦Ç°À¸·Î °³¹ßÇϰí ÀÖ´Ù¡±°í ÀüÇß´Ù.

±Û·Î¹ú Ä¡¾Æ ±³Á¤ÀåÄ¡ ½ÃÀåÀº 2018³â 44¾ï3000¸¸ ´Þ·¯¿¡¼­ 2023³â 63¾ï6600¸¸ ´Þ·¯·Î ³ô¾ÆÁú °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù. ÁøÈ­¿¡ µû¸¥ ÅλÀ Å©±â Ãà¼Ò·Î ºÎÁ¤±³ÇÕ ¹ß»ýÀÌ Áõ°¡ÇÏ´Â °Í°ú ¸Â¹°¸° ½ÃÀå Àü¸ÁÀÌ´Ù.
±Ç ¿øÀåÀº ¡°ÀúÀÚ±Ø Ä¡¾Æ ±³Á¤ÀåÄ¡´Â ¸ð¾ç°ú ±â´ÉÀ» Çõ½ÅÀûÀ¸·Î °³¼±ÇØ È¯ÀÚ °íÅëÀ» ÁÙÀÌ°í º¸´Ù È¿À²ÀûÀÎ Ä¡·á°¡ °¡´ÉÇÏ°Ô ÇÑ´Ù¡±¸ç ¡°±¹Á¦ ƯÇ㸦 ±â¹ÝÀ¸·Î ±¹³»»Ó ¾Æ´Ï¶ó ¹Ì±¹°ú À¯·´ µî ÇØ¿Ü ½ÃÀå¿¡µµ Àû±Ø ÁøÃâÇϰڴ١±°í ¸»Çß´Ù.

¹ÎÅ¿ø ÀÇÇÐÀü¹®±âÀÚ twmin@kmib.co.kr

GoodNews paper ¨Ï ±¹¹ÎÀϺ¸(www.kmib.co.kr), ¹«´ÜÀüÀç, ¼öÁý, Àç¹èÆ÷ ¹× AIÇнÀ ÀÌ¿ë ±ÝÁö
Ŭ¸¯! ±â»ç´Â ¾î¶°¼Ì³ª¿ä?
¸¹ÀÌ º» ±â»ç
±¹¹ÎÀϺ¸°¡ ²Ä²ÄÈ÷ Àо°í ¼±Á¤ÇÑ
¿À´ÃÀÇ Ãßõ±â»ç
±¹¹ÎÀϺ¸ ½Å¹®±¸µ¶