청연한방병원(대표원장 이상영·사진)은 최근 식품의약품안전처(식약처)로부터 ‘의료기기 임상시험 실시 기관’ 지정 승인을 받았다고 11일 밝혔다. 호남지역 한방병원 중에선 처음이다.의료기기 임상시험 실시 기관은 의료기기 관련 업체에서 개발 중인 의료기기나 기존 제품에 대한 임상시험 의뢰시 피험자를 모집해 의료기기의 안전성과 유효성을 시험하는 것이며, 임상 시험의 정확성과 신뢰성을 높이기 위해 식약처에서 지정한 기관에서만 실시할 수 있다.
청연한방병원은 식약처 기준 이상의 임상시험 실시를 위한 시설 및 장비, 전문 인력, 의료진의 연구 수준 등을 높게 평가 받아 의약품등 임상시험 실시기관으로 지정됐다.
청연한방병원은 독자적인 임상시험심사위원회(IRB)를 구축하고 임상시험이 사람을 대상으로 하는 만큼 피시험자의 권리와 안전을 보호하기 위해 최대한 노력할 계획이다. 이를 위해 초대 IRB위원장으로 설재욱 원장을 선임하고, 모두 13명으로 운영되는 심사위원회 구성도 마쳤다.
이상영 대표원장은 “의료기기의 유효성 및 안정성을 객관적이고 과학적이며 세심한 연구 의료기술 발전에 이바지하겠다”며 “청연이 연구 중심의 한방병원으로서 충분한 능력을 갖추었다는 사실을 왕성한 연구활동을 통해 입증해 나갈 생각”이라고 말했다.
청연한방병원은 앞서 2016년, 식약처로부터 의약품 등 임상시험 실시 기관으로 지정된 바 있다.
이기수 의학전문기자 kslee@kmib.co.kr
GoodNews paper ⓒ 국민일보(www.kmib.co.kr), 무단전재, 수집, 재배포 및 AI학습 이용 금지
